АМКЕСОЛ УНО сироп 50 мг/мл

Химфармзавод Красная звезда

Форма выпуска и дозировка

Сироп, 20 мг/мл
Сироп, 50 мг/мл

Сироп, 50 мг/мл

Упаковка

Банка полимерная 100 мл №1x1
Банка стеклянная 100 мл №1x1

Банка полимерная 100 мл №1x1

Аналоги

БРОНХОМУЦИН 20 мг/мл

ПП ГЛЕДЕКС(UA)

Сироп

МУКОЛИК 20 мг/мл

Технолог(UA)

Сироп

ПАРАЛЕН КАРБОЦИСТЕИН 2 % 20 мг/мл

Санофи-Авентис(UA)

Сироп

ПАРАЛЕН КАРБОЦИСТЕИН 5 % 50 мг/мл

Санофи-Авентис(UA)

Сироп

ФЛЮДИТЕК 20 мг/мл

Лаборатория Иннотек Интернасьональ(FR)

Сироп

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КАРБОЦИСТЕИН

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/17239/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 22.02.2024
  • Состав: 1 мл сиропа содержит карбоцистеина 50 мг
  • Торговое наименование: АМКЕСОЛ® УНО
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: °С
  • Фармакологическая группа: Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.

Упаковка

Банка полимерная 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АМКЕСОЛ УНО сироп 50 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АМКЕСОЛ® УНО

(AMKESOL UNO)

Состав:

действующее вещество: карбоцистеин;

1 мл сиропа содержит карбоцистеина 50 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, желтый закат FCF (Е 110), ароматизатор «Карамель», натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желтого до оранжевого цвета с запахом карамели, допускается наличие коричневого оттенка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы-фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая – менее 10 % введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания.

– Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

–пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

- И триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В период лечения препаратом Амкесол®Уно не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Это лекарственное средство повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения.

Продуктивный кашель-это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы, поэтому подавляться не должен. Нерациональным является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с наследственной отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтозной недостаточностью должны избегать приема препарата.

Необходим тщательный врачебный надзор при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов, имеющих язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Необходимо учитывать, что в 15 мл 5 % сиропа содержится 5, 25 г сахара. С осторожностью применять больным сахарным диабетом и пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием углеводов.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтая мера FCF (Е 110), что может быть причиной аллергической реакции (отдаленной во времени).

Это лекарственное средство содержит натрий, что следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не обнаружено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. В настоящее время не было ни одного сообщения о тератогенном эффекте в послерегистрационный период. Нет данных о попадании карбоцистеина в грудное молоко.

В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь.

Амкесол® Уно 5% рекомендуется применять для лечения взрослых и детей в возрасте от 15 лет. Для точности дозировки сиропа добавляется дозирующий стаканчик с делениями.

1 дозировочный стаканчик, наполненный сиропом Амкесол®Уно 5 % до отметки 1 мл, содержит 50 мг карбоцистеина.

Взрослым и детям старше 15 лет следует применять 2250 мг карбоцистеина в сутки за 3 приема, то есть по 1 дозирующему стаканчике, наполненном до отметки 15 мл, 3 раза в сутки предпочтительно между приемом пищи.

Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 15 лет.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Передозировка.

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Очень редко возможны расстройства пищеварения (тошнота, рвота, боль в желудке, диарея). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу. Возможны аллергические кожные реакции, в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу или отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Было зафиксировано несколько случаев фиксированной сыпи, вызванной лекарственным средством.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25

°С

.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в банки стеклянные или банки полимерные.

По 1 банке стеклянной вместе со стаканом дозирующим в пачке из картона.

По 1 банке полимерной вместе со стаканом мерным в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Химфармзавод»Красная звезда".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.