Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АМИЗОН®МАКС

(AMIZON®MAX)

Состав:

действующее вещество: амизон®(енісаміум йодид);

1 капсула содержит амизона®(енисамиума йодида) 0, 5 г;

вспомогательное вещество: магния стеарат;

желатиновая капсула содержит: желатин, титана диоксид (E171), желтый західFCF (E110).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы.

Корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.

Содержимое капсулы-кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТХ Ј05АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амизон® - производное изоникотиновой кислоты. Оказывает ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действия.

Противовирусное действие Амизона®Макс связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, в результате чего Вирион теряет способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства данного средства обусловлены воздействием на терморегулирующие центры мозга. Аналгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Амизон®усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клітинногоімунітету – за счет стимуляции функциональной активности Т‑лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

Фармакокинетика.

После перорального применения Амизон® Макс быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2, 5 часа после приема. Амизон и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13, 5-14 часов), метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95% с мочой в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение гриппа и ОРВИ.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к препаратам йода тадоіншихкомпонентів препарата;

- наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;

- тяжелые органические поражения печени и почек;

- туберкулез;

- герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока),

- манифестный и латентный гипертиреоз;

- автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы;

- геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Амизон Макс усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразной является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Пациентам с нарушением функции щитовидной железы не рекомендуется применение препарата в комбинации с интерфероном.

Особенности применения.

Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (за исключением, указанным в разделе «Противопоказания»).

Лекарственное средство содержит желтый західFCF (E110), может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано применять препарата период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Прием препарата Амизон®Максне влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

СпосИБ применение и дозы.

Амизон Макс применять внутрь после еды, не разжевывая.

Взрослым назначать по 1 капсуле 2-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Максимальная разовая доза -1 г, суточная -2 г.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме детям не применять.

Передозировка.

О случаях передозировки Амизоном Макс не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезных высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окраска в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, раздражение горла.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, периферические отеки.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Срок годности.

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес мися осуществление деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.