АМИНОВЕН ИНФАНТ 10% раствор 100 мг/мл

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 100 мг/мл

Раствор, 100 мг/мл

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1
Флакон 250 мл №1x1

Флакон 100 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4585/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1000 мл раствора содержит: L-аргинина 7, 50 г; L-лейцин 13, 0 г; L-изолейцина 8, 0 г; L-метионина 3, 12 г; L-фенилаланина 3, 75 г; L-аланина 9, 3 г; L-пролина 9, 71 г; L-валина 9, 00 г; L-треоніну 4, 40 г; L-лизина ацетата (моноацетату) 12, 0 г (что эквивалентно L-лизина 8, 51 г); глицина 4, 15 г; L-гистидина 4, 76 г; L-серина 7, 67 г; N-ацетил-L-тирозина 5, 176 г (что эквивалентно L-тирозина 4, 20 г); L-триптофана 2, 01 г; N-ацетил-L-цистеіну 0, 700 г (что эквивалентно L-цистеина 0, 52 г); L-яблочной кислоты 2, 62 г; таурина 0, 40 г
  • Торговое наименование: АМИНОВЕН ИНФАНТ 10 %
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АМИНОВЕН ИНФАНТ 10% раствор 100 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

АМИНОВЕН ИНФАНТ 10 %

(AMINOVEN INFANT 10 %)

Состав:

действующие вещества: 1000 мл раствора содержит

L-аргинина 7, 50 г

L-лейцина 13, 0 г

L-изолейцина 8, 0 г

L-метионина 3, 12 г

L-фенилаланина 3, 75 г

L-аланина 9, 3 г

L-пролина 9, 71 г

L-валина 9, 00 г

L-треонина 4, 40 г

L-лизина ацетата (моноацетату) 12, 0 г (что эквивалентно L-лизина 8, 51 г)

глицина 4, 15 г

L-гистидина 4, 76 г

L-Серина 7, 67 г

N-ацетил-L-тирозин 5, 176 г (что эквивалентно L-тирозину 4, 20 г)

L-триптофана 2, 01 г

N-ацетил-L-цистеина 0, 70 г (что эквивалентно L-цистеину 0, 52 г)

L-яблочной кислоты 2, 62 г

таурину 0, 40 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, азот.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТС В05В А01.

Клинические характеристики.

Показания.

Частичное парентеральное питание недоношенных, младенцев и детей раннего возраста.

Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.

Противопоказания.

Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гиперкалиемия, повышенная чувствительность к препарату, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка. Следует с осторожностью применять больным с гипонатриемией.

Способ применения и дозы.

Аминовен инфант 10 % предназначен для длительного капельного внутривенноговведение в центральные вены.

Максимальная скорость ввода: до 0, 1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, чторавен 1 мл/кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза:

дети до 1 года-1, 5-2, 5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15-25 мл раствора для инфузий Аминовен инфант 10% на 1 кг массы тела в сутки;

дети в возрасте 2-5 лет-1, 5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15 мл/кг массы тела в сутки;

дети в возрасте 6-14 лет-1, 0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 10 мл/кг массы тела в сутки.

Аминовен инфант 10% применять, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Побочные реакции.

При правильном применении не обнаружены.

Возможно развитие аллергических реакций.

При применении препарата Аминовен инфант 10% в периферические вены могут наблюдаться местные реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль участка пункции.

Передозировка.

При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 10 %, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. В таком случае введение препарата необходимо немедленно прекратить. Возможно продолжение терапии препаратом с использованием меньших доз. При появлении гиперкалиемии вводят от 200 до 500 мл 5 % раствора глюкозы с добавлением 1-3 МЕ инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применяют в педиатрической практике.

Дети.

Аминовен инфант 10% предназначен для частичного парентерального питания недоношенных, младенцев и детей раннего возраста.

Особенности применения.

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать такие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), печеночные ферменты, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.

Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого – к дисбалансу аминокислот.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не изучалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

До сих пор случаи взаимодействия Аминовена инфанта 10% с другими лекарственными средствами неизвестны.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аминокислоты, которые входят в состав препарата Аминовен инфант 10 %, являются физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности используются для синтеза белков.

Фармакокинетика. Биодоступность препарата Аминовен инфант 10% при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В таких случаях необходимо использовать другой состав растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. Период полувыведения аминокислот из плазмы крови в значительной степени зависит от возраста.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный, без видимых включений раствор.

Несовместимость.

Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Следует избегать добавления других лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежит хранению.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Стеклянные флаконы по 100 мл и 250 мл, закупоренные пробками и алюминиево-пластиковыми колпачками.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ/

Fresenius Kabi Austria GmbH.

Месторасположение.

Хафнерштрассе, 36, А-8055 Грац, Австрия/

Hafnerstrasse, 36, А-8055 Graz, Austria.