АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА раствор 50 мг/мл

ООО фирма "Новофарм-Биосинтез"

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 50 мг/мл

Раствор, 50 мг/мл

Упаковка

Бутылка 100 мл №1x1

Бутылка 100 мл №1x1

от 49.49 грн

Аналоги

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2018/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г
  • Торговое наименование: АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Упаковка

Бутылка 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА раствор 50 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

(Aminocaproic acid)

Состав:

действующее вещество: амінокапроновакислота;

100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность около 670 мосмоль / л.

Фармакотерапевтическая группа. Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, аминокапроновая кислота обеспечивает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Препарат также ингибирует активность биогенных полипептидов – кининов, проявляет антиаллергическую активность, стимулирует антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие развивается через 15-20 мин. Быстро выделяется почками (40-60% введенного препарата с мочой в течение 4 часов). При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Клинические характеристики.

Показания.

Хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Применять также для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания.

Тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, период беременности и кормления грудью, нарушение мозгового кровообращения, склонность к тромбозам и тромбоэмболических заболеваний, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, заболевания почек с нарушением их функции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффект препарата снижают антикоагулянты и антиагрегантипрямоита непрямого действия. Совместное применение с эстрогеносодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови ІХ повышает риск тромбоэмболий. Применяют с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третиноин).

Особенности применения.

Применяют с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение лекарственного средства противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендовано исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Остаток лекарственного средства не использовать.

Это лекарственное средство содержит 15, 4ммоль(354 мг) натрия в 100 мл раствора. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности.

Применение венкам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах нецелесообразно из-за возможного возникновения тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применение кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют, поскольку они существуют в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применяют внутривенно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл раствора (5 г аминокапроновой кислоты) со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводить 4-5 г, а при длительном кровотечении – до ее полной остановки – каждый час по1 г, но не более 8 г. при повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4 часа, однако не более 8 часов.

Детям.

При умеренном повышении фибринолитической активности аминокапроновую кислоту назначать однократно в дозе 0, 05 г/кг массы тела в сутки. Доза для детей в зависимости от возраста составляет: до 1 года: разовая - до 2, 5 мл, суточная – 15 мл; от 2 до 6 лет: разовая – 2, 5-5 мл, суточная – 15-30 мл; от 7 до 10лет: разовая – 5-7 мл, суточная – 30-45 мл; от11 до 18 лет: разовая –7–14 мл, суточная–45–90 мл.

При острых кровотечениях дозы для детей составляют: до 1 года: разовая – 5 мл, суточная – 30 мл; от 2 до 4 лет: разовая – 5-7, 5 мл, суточная – 30-45 мл; от 5 до 8 лет: разовая – 7, 5-10 мл, суточная – 45-60 мл; от 9 до 10 лет: разовая – 15 мл, суточная – 90 мл; от 11 до 14 лет: разовая -20 мл, суточная -120 мл; от 15 до 18 лет: разовая – 28 мл, суточная – 160мл.

Курс лечения-от 3 до 14 дней.

Дети. Лекарственное средство можно применять детям.

Передозировка.

Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 гна сутки) – геморрагии.

Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмии, субэндокардиальное кровоизлияние.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, миоглобинурия.

Общие расстройства: изменения в месте ввода.

Другие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Бутылки хранить увертикальном положении (пробкой кверху).

Несовместимость. При внутривенной инфузии не смешивать в одной емкости с другими инфузионными растворами.

Упаковка. По100 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью фирма «Новофарм-Биосинтез».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 11700, Житомирская обл. , г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, д. 38.