АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА порошок 1 г

ООО Исток-Плюс

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 1 г

Порошок, 1 г

Упаковка

Саше №1x1
Саше №10x1

Саше №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА
АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА 1 г

ООО ФК Здоровье(UA)

Порошок

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Форма товара

Порошок для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16974/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 22.10.2023
  • Состав: 1 саше содержит 1 г аминокапроновой кислоты
  • Торговое наименование: АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Упаковка

Саше №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

(ACIDUMAMINOCAPROICUM)

Состав:

действующее вещество: aminocaproic acid;

1 саше содержит 1 г аминокапроновой кислоты.

Лекарственная форма.

Порошок для орального применения.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Специфическое кровоостанавливающее средство, которое применяется при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза.

Механизм специфического действия обусловлен конкурентным угнетением активаторов плазминогена и частичным угнетением активности плазмина (в высоких дозах), а также ингибированием биогенных полипептидов – кининов.

Подавляет активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на процесс фибринолиза, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Благодаря угнетению фибринолиза аминокапроновая кислота имеет широкий спектр фармакологического действия, в том числе иммунодепрессивную, противовоспалительную и антиаллергическую активность, что обеспечивает высокий терапевтический эффект при различных заболеваниях, которые сопровождаются активацией фибринолиза.

Аминокапроновая кислота тормозит патологическую протеолитическую активность, вызванную действием вируса гриппа, ингибирует процессы деления вируса, действуя на ранние этапы взаимодействует вируса с чувствительной клеткой. Улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2-3 часа. С белками крови практически не связывается. Частично (10-15%) биотрансформируется в печени; другая часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. За сутки из организма выводится около 60 % введенной дозы (при нормальной функции почек).

При нарушении мочевыделительной функции возможна кумуляция препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий со слизистых оболочек, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе. Различные виды гиперфибринолиза, в т. ч. связанные с применением тромболитических препаратов и массивным переливанием консервированной крови. Как симптоматическое средство при кровоточивости, обусловленной тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональное тромбоцитопения).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительностьк аминокапроновой кислоте, склонность к тромбозам и эмболий, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушения мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий.

Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды.

Особенности применения.

С осторожностью назначают при заболеваниях сердца, печеночной и/или почечной недостаточности.

Если есть необходимость применения лекарственного средства у пациентов с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови.

Не рекомендуется применение препарата при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).

При меноррагиях эффективен прием с первого до последнего дня месячных.

Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.

Рекомендовано исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применение кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций (головокружение).

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь во время или после еды, растворив порошок в сладкой воде или запивая ею. Суточную дозу для взрослых делят на 3-6 приемов, для детей – на 3-5 приемов.

Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности. Взрослым обычно назначать в суточной дозе 5-24 г (5-24 саше).

Для детей в возрасте до 1 года разовая доза составляет 0, 05 г/кг массы тела (но не более 1 г). Суточная доза для детей: в возрасте до 1 года составляет 3 г (3 саше), 2-6 лет – 3-6 г (3-6 саше), 7-10 лет – 6-9 г (6-9 саше). Для подростков максимальная суточная доза – 10-15 г (10-15 саше).

Острые кровотечения (в т. ч. гастроинтестинальные). Взрослым назначать 5 г (5 саше), затем по 1 г (1 саше) каждый час (в течение не более 8 часов) до полной остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте до 1 года – 6 г (6 саше), 2-4 лет – 6-9 г (6-9 саше), 5-8 лет – 9-12 г (9-12 саше), 9-10 лет – 18 г (18 саше).

Субарахноидальное кровоизлияние. Взрослым назначать в суточной дозе 6-9 г (6-9 саше).

Травматическая гифема. Назначать в дозе 0, 1 г/кг массы тела каждые 4 часа (но не более 24 г/сутки) в течение 5 суток.

Метроррагии, ассоциированные с внутриматочными противозачаточными средствами. Назначать по 3 г (3 саше) каждые 6 часов.

Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначать по 2-3 г (2-3 саше) 3-5 раз в сутки.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 10-18 г (10-18 саше), максимальная суточная доза – 24 г (24 саше). Курс лечения-3-14 дней.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Дети. Препарат можно применять детям с первого года жизни.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных явлений, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых более 24 г в сутки) – геморрагии.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно возникновение нижеуказанных побочных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны скелетно-мышечной системы: миоглобинурия, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Побочные явления являются жидкими и дозозависимыми; при снижении дозы они обычно исчезают.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C не более 36 часов.

Упаковка.

По 1 г порошка у саше № 1.

По 1 г порошка у саше, по 10 саше в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "Исток-Плюс".

Местонахождение изготовителя его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренко, 4.