АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА таблетки 500 мг

ЧАО ФИТОФАРМ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг

Таблетки, 500 мг

Упаковка

Блистер №10x2
Контейнер №20x1

Блистер №10x2

от 54.65 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Производитель:

ЧАО ФИТОФАРМ, Украина

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7449/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит аминокапроновой кислоты 500 мг
  • Торговое наименование: АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА таблетки 500 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Состав:

действующее вещество: аминокапроновая кислота;

1 таблетка содержит аминокапроновой кислоти500мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (поливинилпиролидон), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аминокапроновая кислота ингибирует фибринолиз в крови и тканях. Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Кроме того, Аминокапроновая кислота тормозит действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ, которая заключается в активировании фибринолиза; нейтрализует эффекты калликреина, трипсина, гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров, подавляет образование антител. Благодаря угнетению фибринолиза она имеет широкий спектр фармакологического действия, в том числе иммунодепрессивную, противовоспалительную и антиаллергическую активность, что обеспечивает высокий терапевтический эффект при различных заболеваниях, которые сопровождаются активацией фибринолиза.

Аминокапроновая кислота тормозит патологическую протеолитическую активность, вызванную действием вируса гриппа, ингибирует процессы деления вируса, действуя на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительной клеткой. Улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты при респираторных вирусных инфекциях. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика.

Аминокапроновая кислота хорошо всасывается при приеме внутрь. Концентрация ее в крови достигает максимума в течение 1-2 часов. Активно выводится почками в неизмененном состоянии - около 40-60% аминокапроновой кислоты в течение 4 часов.

Клинические характеристики.

Показания. Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий со слизистых оболочек, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе. Различные виды гиперфибринолиза, в т. ч. связанные с применением тромболитических препаратов и массивного переливания консервированной крови. Как симптоматическое средство-кровоточивость, обусловленная тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональная тромбоцитопения).

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительностьк препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболических заболеваний, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушения мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение Аминокапроновой кислоты в таблетках можно сочетать с вливанием растворов глюкозы, гидролизатов, противошоковых растворов.

При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови ІХпідвищує риск тромбоэмболий.

Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды.

Особенности применения. С осторожностью назначать при заболеваниях сердца, печеночной и/или почечной недостаточности.

Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.

Не рекомендуется применение препарата при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).

При меноррагиях эффективен прием с первого до последнего дня месячных.

Рекомендовано исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы.

Таблетки Аминокапроновой кислоты назначать внутрь. Суточную дозу для взрослых делить на 3-6 приемов, для детей– на 3-5 приемов.

Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности крови. Взрослым обычно назначать в суточной дозе 5-24 г (10-48 таблеток).

Суточная доза для детей в возрасте 3-6 лет составляет 3-6 г (6-12 таблеток), 7 - 10 лет-6-9 г
(12-18 таблеток). Для подростков максимальная суточная доза-10-15 г (20-30 таблеток).

Острые кровотечения (с повышением фибринолитической активности, в т. ч. гастроинтестинальные). Разовая доза препарата взрослым составляет 5 г (10 таблеток) в течение первого часа лечения, с последующим приемом по 1-2 г (2-4 таблетки) каждый час в течение 8 часов, или до остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте 3-4 года– 6-9 г (12-18 таблеток), 5-8 лет – 9-12 г (18-24 таблетки), 9-10 лет – 18 г (36 таблеток).

Травматическая гифема. Назначать в дозе 0, 1 г/кг массы тела каждые 4 часа (но не более
24 г/сут) в течение 5 суток.

Метроррагии, ассоциированные с внутриматочными противозачаточными средствами. Назначать по 3 г (6 таблеток) каждые 6 часов.

Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначать по 2-3 г (4-6 таблеток) 3-5 раз в сутки.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 10-18 г (20-36 таблеток), максимальная суточная доза – 24 г (48 таблеток). Курс лечения-3-14 дней.

Детям в возрасте до 3 лет препарат назначать в другой лекарственной форме.

При состояниях, сопровождающихся различными видами гиперфибринолиза, тривалистьперорального применения аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Разовая доза при повторном применении зависит от состояния свертывающей системы крови. Врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 3 лет в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанных в разделе «способ применения и дозы».

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых более 24 г в сутки)‒геморрагии.

Лечение. В случае передозировки применение препарата прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно возникновение следующих побочных реакций.

Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны системы крови: нарушение свертываемости крови, геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, миоглобинурия.

Сбокуопорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Побочные явления являются редкими и дозозависимыми; при снижении дозы они обычно исчезают.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке или по 20 таблеток в контейнере.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, м. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.