АМАЖЕСТИН таблетки 105 мг

Амакса Фарма ЛТД

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 105 мг

Таблетки, 105 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x6
Блистер №30x1
Блистер №30x2

Блистер №10x3

Аналоги

ЦИСТИНОЛ АКУТ

Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ(DE)

Таблетки

от 235.51 грн

Классификация

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/14917/01/01

Дата последнего обновления: 30.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 24.02.2021
  • Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 425, 25-519, 75 мг сухого экстракта из листьев толокнянки обыкновенной (2, 5-4, 5: 1) с содержанием производных гидрохинона в пересчете на безводный арбутин – 105 мг
  • Торговое наименование: ФЛОРИКС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в урологии.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АМАЖЕСТИН таблетки 105 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Флорикс

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт из листьев толокнянки обыкновенной; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 425, 25-519, 75 мг сухого экстракта из листьев толокнянки обыкновенной(2, 5-4, 5: 1)с содержанием производных гидрохинона в пересчете на безводный арбутин ‒ 105 мг;

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза, моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

состав пленочной оболочки: Opadry II Вrown 85F: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид красный (Е 172), железа (II, III) оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), тальк, макрогол 3350.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красно-коричневые, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препараты, содержащие экстракт из листьев толокнянки обыкновенной, in vitroпроявляют антибактериальное действие в отношенииProteus vulgaris, Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis, Streptococcus strainsиCandida albicans. Бактерицидное действие препарата обусловлено свойствами агликонов гидрохинона, которые высвобождаются за счет арбутина или его метаболитов. Ферментативная активность микроорганизмов, которые вызывают развитие воспалительных процессов мочевых путей, также стимулирует процесс высвобождения арбутина. Большое содержание танина может вызвать проявления реакции непереносимости (раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошноту, рвоту).

Фармакокинетика. Всасывание
Арбутин проявляет высокую степень всасывания после перорального применения. Метаболиты арбутина обнаруживались в моче уже через час после приема. Биодоступность общего количества эквивалентов гидрохинона в моче после приема препаратуз экстрактом листьев толокнянки в виде таблеток или водного раствора составляет 65 % полученной дозы арбутина.
Метаболизм
Двумя основными метаболитами гидрохинона являются гидрохиноновый глюкоронид и гидрохиноновый сульфат. Метаболизм быстрый, в пределах 4 часов после введения препарата в моче оказывалось около 70% общего количества эквивалентов гидрохинона, который выводился из организма пациентов за 36 часов. Для сравнения, только 0, 1 % введенной дозы выводилось в виде свободной формы гидрохинона.

Вывод
Конъюгаты гидрохинона (глюкорониды и сульфаты) быстро выводятся почками. За 4 часа после введения с мочой выводится около 70% общего количества глюкоронидов гидрохинона, который выводился из организма пациентов за 36 часов. Для сравнения, только 0, 1 % введенной дозы выводилось в виде свободной формы гидрохинона.

Клинические характеристики.

Показания. Воспалительные заболевания нижних мочевыводящих путей.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Особыемеры безопасности.

Препарат не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Если вы заметили наличие крови в моче, лихорадка или стойкий дискомфорт, который длится более 5 дней, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные препараты, изменяющие рН мочи на более кислую среду, не следует принимать в комбинации с лекарственными препаратами, которые содержат экстракт из листьев толокнянки, поскольку существует вероятность снижения антибактериального действия.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Этот препарат не следует принимать во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат Флорикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, 3 раза в сутки. Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Подобно всем лекарственным средствам, которые содержат арбутин, не следует принимать препараты, содержащие экстракт из листьев толокнянки, более одной недели. Повторные курсы лечения следует проводить не чаще пяти раз в год, если нет других медицинских рекомендаций.

Дети.

Препарат применяют детям старше 12 лет.

Передозировка.

Не известно о случаях интоксикации, связанных с приемом препаратов, содержащих экстракт из листьев толокнянки обыкновенной. Не следует принимать препарат в количестве, превышающем дозы, указанные в этой инструкции по применению или рекомендуемые Вашим врачом. Прием препарата в дозах, превышающих рекомендованную, может привести к: тошноте и рвоте, нарушению функции печени, а также появлению крови в моче. В случае выявления побочных эффектов, связанных с передозировкой, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Побочные реакции. Могут возникнуть нежелательные эффекты, которые перечислены ниже. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота и рвота, боль в желудке. Со стороны иммунной системы: аллергический дерматит, зуд, аллергические реакции.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

По 30 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ/ Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH.

Заявитель.

Амакса Фарма ЛТД / Amaxa Pharma LTD.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Гелльштрассе 1, 84529 Титмонинг, Германия.

Gollstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germany.

Местонахождение заявителя.

Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Великобритания.

Portland House, Bressenden Place, London SW1E 5RS, United Kingdom.