Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Алора®

(Alora)

Состав:

действующее вещество: рassiflora incarnatа;

1 таблетка содержит сухой экстракт пассифлоры 100 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-30, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, покриттяSepifilmLP 007, краситель «Красное вино»;

состав покрытияSepifilmLP 007: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая;

состав красителя " красное вино»: калия алюминия силикат, железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Экстракт пассифлоры изготавливается из лекарственного растенияPassiflora incarnatа(пассифлора инкарната), которая содержит 0, 04% алкалоидов индольного ряда (гарман, Гармин, гармол), некоторые флавоноиды (витексин, квертецин), а также кумарины, хиноны и др.

Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и оказывают седативное действие.

Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, имеет легкий снотворный эффект без симптома подавленности во время пробуждения. Обладает противосудорожными свойствами.

Клинические характеристики.

Показания.

Как успокаивающее средство больным с неврастеническими и депрессивными состояниями, при стрессах, тревожном состоянии, нервозности, нарушениях сна, уклімактеричному и преклимактерическом периодах. Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы (нейроциркуляторная дистония, гипертоническая болезнь, церебральные сосудистые кризы, повышенная потливость, ощущение сердцебиения), а также при постинфекционной астении.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими цнс, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливаются седативный и снотворный эффект препарата.

Не рекомендован одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Во время лікуванняпрепаратомАлора®не следует употреблять алкогольные напитки.

Особенности применения.

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения в период беременности или кормления грудью не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для взрослых и детей старше 12 лет: для достижения седативного эффекта следует принимать по1-2 таблетки 3 раза в сутки перед приемом пищи. При нарушениях сна – по 2-3 таблетки 1 раз за 1 час до сна.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не применять детям в возрасте до12 лет.

Передозировка.

Нет данных о передозировке препарата. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

При применении в рекомендованных терапевтических дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.

С неизвестной частотой на пассифлоре инкарната описаны случаи побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая васкулит.

Срок годности.

3года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Турция.