Данные об эффективности не предоставлены
АЛЛОКИН-АЛЬФА лиофилизат 1 мг
Аллоферон
Rp
Форма выпуска и дозировка
Лиофилизат, 1 мг
Упаковка
Ампулы №3x1
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Форма товара
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/8668/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 ампула или флакон содержит 1 мг аллоферона
- Торговое наименование: АЛОКИН-АЛЬФА
- Условия отпуска: по рецепту
- Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 8 °С. Не замораживать.
- Фармакологическая группа: Иммуностимуляторы.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: офицальной инструкцией МОЗ.
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
АЛОКИН-АЛЬФА
(ALLOKIN-ALFA)
Состав:
действующее вещество: аллоферон;
1 ампула или флакон содержит 1 мг аллоферона.
Лекарственная форма.
Лиофилизат для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: белого цвета гигроскопичный порошок или пористая масса без запаха.
Фармакотерапевтическая группа.
Иммуностимуляторы. Код АТХL03AX.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аллоферон – это олигопептид. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа - и гамма-интерферонов и активатором системы естественных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе экспериментов выявлена высокая эффективность препарата в отношении инфекций, вызванных вирусами гриппа А и в, гепатита В, герпеса и папилломы человека. Аллоферон не вызывает общей токсичности, аллергических реакций, не оказывает мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика.
После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего обнаружение аллоферона затруднено вследствие значительного структурного сходства его метаболитов к белкам сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2 часа после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2 2, 5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6 - 8 часов с возвратом начальных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения препарата.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии,
хронического рецидивирующего герпеса и II типа,
острого вирусного гепатита В (легкой и средней степеней тяжести).
Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Несовместимость с другими препаратами маловероятна, однако следует с осторожностью назначать одновременно с иммуномодуляторами. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты имеют разные механизмы действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.
Особенности применения.
Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В – не позднее 7-го дня с начала появления симптомов желтухи.
При остром гепатите В препарат назначать при проведении общепринятой базисной терапии.
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в комбинации с противовирусными препаратами.
Якмонотерапію рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии применяют для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитального участка папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или занятии с другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.
Способ применения и дозы.
Препарат вводить подкожно. Для приготовления раствора для инъекций как растворитель применять
0, 9% раствор натрия хлорида. При подкожном введении препарата использовать 1 мл
растворителя.
Герпетическая инфекция.
Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает инъекции препарата в дозе 1 мг подкожно через день, всего 3 инъекции на курс. В случае недостаточной эффективности и при условии отсутствия выраженных побочных эффектов при следующем рецидиве рекомендуется назначать инъекции в дозировке 1 мг через день, всего 6 9 инъекций на курс.
Гепатит.
При лечении острого гепатита В легкой и средней степени тяжести препарат вводить после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3 недель (всего 9 инъекций).
Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.
Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.
Дети.
Детям препарат противопоказан.
Передозировка.
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Побочные реакции.
Аллергические реакции, включая сыпь; слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции), изменения в месте введения.
В клинических исследованиях описан случай гриппоподобного синдрома при применении препарата. Дополнительно, были описаны реакции на введение препарата в виде незначительной тошноты и недомогания, которые прошли самостоятельно в течение 2-3 часов.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Для производителя Чао“Биофарма”, Украина, г. Киев:
3 ампулы с лиофилизатом в кассетной контурной ячейковой упаковке. По 1 кассетной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с маркировкой на украинском языке.
Для производителя ООО " ФЗ "Биофарма", Украина , Киевская обл., г. Белая Церковь:
3 ампулы с лиофилизатом в кассетной контурной ячейковой упаковке. По 1 кассетной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с маркировкой на украинском языке;
3 флакона с лиофилизатом в кассетной контурной ячейковой упаковке. По 1 кассетной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с маркировкой на украинском языке.
Для производителя ГП "энзим" Украина, Винницкая обл., г. Ладыжин:
3 флакона с лиофилизатом в кассетной контурной ячейковой упаковке. По 1 кассетной контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с маркировкой на украинском языке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производители.
ЧАО "Биофарма" или
ООО ФЗ " Биофарма»
или
ДП «ЭНЗИМ»
Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности.
ЧАО "Биофарма" Украина, 03680, г. Киев, ул. Николая Амосова, дом 9.
ООО ФЗ «Биофарма» Украина, 09100, Киевская обл. , город Белая Церковь, улица Киевская, дом 37.
ГП "энзим" Украина, 24321, Винницкая обл., Город Ладыжин, улица Хлебозаводская, Дом 2