АЛМИБА раствор 100 мг/мл

Гранд Медикал Груп АГ

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 100 мг/мл

Раствор, 100 мг/мл

Упаковка

Флакон 10 мл №10x1

Флакон 10 мл №10x1

от 284.18 грн

Аналоги

АГВАНТАР 200 мг/мл

Эрсель Фарма Украина(UA)

Раствор

Rp

КАРНИВИТ 200 мг/мл

Юрия-Фарм(UA)

Раствор

от 269.56 грн

Rp

КАРТАН 200 мг/мл

ДЕМО СА Фармасьютикал Индастри(GR)

Раствор

ЛЕКАРНИТА 100 мг/мл

ПЕРРЕРИ ФАРМАЧЕУТИЧИ СРЛ(IT)

Раствор

Rp

МЕТАКАРТИН 200 мг/мл

УОРЛД ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А. Ш.(TR)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛЕВОКАРНИТИН

Форма товара

Раствор для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/12947/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит левокарнитина 100 мг
  • Торговое наименование: АЛМИБА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Другие средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные.

Упаковка

Флакон 10 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АЛМИБА

(ALMIBA)

Состав:

действующее вещество: levocarnitine;

1 мл раствора содержит левокарнитина 100 мг;

вспомогательные вещества: кислота яблочная, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), натрия сахарин, ароматизатор «Вишня», вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор со специфическим запахом, без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Другие средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бетаокисление к ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, вызывает увеличение мышечной массы и снижение количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато - и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, оптимизирует работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Первичная (врожденная) недостаточность карнитина.

Вторичная недостаточность карнитина.

Кардиомиопатия.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Введение левокарнитина пациентам сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральное гипогликемическое лечение, может вызвать гипогликемию. Для таких пациентов нужно постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения. Длительное пероральное применение высоких доз левокарнитина пациентам с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламіну (ТМА) триметиламин-N-оксида (ТМАО), из-за недостаточного выведения из почек. Такое накопление приводит к увеличению ТМА в моче. Длительный прием без добавления калия может вызвать гипогликемию, поэтому необходимо контролировать электролитный баланс во время приема препарата.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Липоевая кислота, Анаболические средства усиливают эффект препарата.

Особые применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применения препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения Алмибы следует прекратить кормление грудью на период лечения препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Дозы и продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Алмібу принимают внутрь за 30 минут до еды. Для дозировки препарата применять дозировочный шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначать в начальной дозе 1 г в сутки (10 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Алміби для взрослых составляет 1 - 3 г (10 - 30 мл) в сутки, разделенных на 1 - 3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (60 мл).

Детям Алмібу назначать, начиная с дозы 50 мг/кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50 - 100 мг/кг в сутки (см. таблицу).

Таблица

Возраст

Разовая доза

Количество приемов в сутки

Новорожденные

100 мг (1 мл)

2 - 3

Дети в возрасте до 1 года

100 - 200 мг (1 - 2мл)

2 - 3

Дети в возрасте 1 - 3 лет

200 - 400 мг (2 - 4 мл)

3

Дети в возрасте 4-6 лет

400 - 600 мг (4 - 6 мл)

3

Дети в возрасте 7 - 11 лет

500 - 800 мг (5 - 8 мл)

3

Дети в возрасте от 12 лет

800 - 1000 мг (8 - 10 мл)

3

Максимальная суточная доза детям составляет 3 г. Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1 - 3 месяца. В случае необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат принимать постоянно или до устранения причины последней.

Дети.

Препарат применять детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первых суток жизни.

Передозировка.

Сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не было. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови диализом.

Лечение: осуществлять меры для удаления препарата из пищеварительного тракта (промывание желудка), проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные реакции.

Иногда при индивидуальной непереносимости возможны аллергические реакции, диспептические расстройства, боль в эпигастральной области, тошнота. При длительном применении внутрь L-карнитина сообщали о различных незначительных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота, метеоризм, диарея. Только при применении L-карнитина пациентам с уремией описаны случаи легкой миастении.

Чувствительность к препарату необходимо внимательно оценивать в течение первой недели применения препарата и после каждого повышения дозы.

Описаны случаи судорожных приступов у пациентов которые с имеющейся судорожной активностью, так и без нее, которые получали левокарнитин перорально или внутривенно.

У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных припадков.

При уменьшении дозы часто ослабляется или полностью исчезает вызванный препаратом запах тела у пациента, а также расстройства со стороны Майского тракта. Чувствительность к препарату необходимо внимательно оценивать в течение первой недели применения левокарнитина и после каждого повышения дозы.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе. По 10 флаконов в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Анфарм Еллас С. А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61-й км национальной дороги Афины-Ламия, Схиматари Виотиас, 32009, Греция.

Заявитель.

Гранд Медикал Групп АГ.

Местонахождение заявителя.

Корнмаркт 10, СН-6004, Люцерн, Швейцария.