Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АЛКОДЕЗ® ІС

Состав:

действующая реч��вина:

metadoxine

;

1 таблетка содержит метадоксин 0, 5 г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крем��ию диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и ри � � кой; на поверхности одной по бокам таблетки нанесен товарный знак предприятия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при алкогольной зависимости. Код АТХ

N07B B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антиалкогольное, дезинтоксикационное, гепатопротекторное средство. Активирует ферме��ты печени, участвующих в метаболизме этанола (алкогольдегидрогеназу и ацетальдегиддегидрогеназу), что способствует ускорению процесса вывода ет��нолу и ацетальдегида из организма, снижая их токсическое воздействие. Повышает устойчивость гепатоцитов к продуктам перекисного окисления липидов, индукова � � ого воздействием различных токсических агентов, в частности этанола. Предотвращает накопление жиров в гепатоцитах, что предупреждает образование жировой инфильтрации печени. Препятствует образованию фибронектина и коллагена, что способствует процессу развития цирроза печени.

Активирует холин-и ГАМК-эргическую нейромедиаторные системы, вследствие чего улучшаются функции мышления и короткой памяти. Препятствует возникновению двигательного возбуждения, вызванного этанолом. Оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю. Сокращает время купирования абс��инентного синдрома, снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома.

Фармакок��нетика.

Мет��доксин быстро абсорбируется из пищеварительного тракта, ��ае высокую биодоступность(60-80 %). Связывание белками плазмы крови составляет примерно 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов-пиридоксина и пиролидон-карбоксилата. Период полувыведения метадоксина при приеме внутрь или при парентеральном введении составляет 40-60 минут. 45-50% метадоксина выводится с мочой в течение 24 часов, 35-50% – с калом в течение 96 ч � � н.

Клинические характеристики.

��оказание.

Уменьшение токсического действия алкоголя.

Острая алкогольная интоксикация (легкой и средней тяжести).

Алкогольный абсты� �энтный синдром.

Хронический алкогол� �зм.

Ком� �лексная терапия болезней печени, особенно алкогольной этиологии.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средства� �ы и другие виды взаимодействий.

При совместном применении метадоксин через усиление декарбоксилирования леводопы снижает ее терапевтическую эффективность.

Особенности применения.

Мет��доксин снижает терапевтический эффект леводопы, поэтому его следует с осторожностью применять при болезни Паркинсона на фоне терапии леводопой.

При состояниях тяжелойког лкогольной интоксикации, сопровождающихся потерей сознания, неукротимой рвотой и т.п., пероральное применение лекарственно � � средств является нецелесообразным.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизм��мы.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают взрослым внутрь.

Для � � меньшения токсическойдействия алкоголя: 2 таблетки за 30-60 минут до употребления алкоголя или 1 таблетка за 30-60 минут�� до употребления алкоголя и 1 таблетка в течение 30 минут после употребления алкоголя.

При острой алкогольной интоксикации легкоїта средней тяжести, алкогольном абстинентном синдроме: по 1 таблетке 2 раза в сутки за 15-30 минут до еды, дозу можно увеличить до 3 табле��ок в сутки. Курс терапии - 3-7 дней в зависимости от состояния больного.

При комплексной терапии болезней печени и хроническом алкоголизме: по 1 таблетке 2 раза в сутки за 15-30 минут до употребления пищи. Максимальная суточная доза-3 таблетки. Курс терапии-не менее 90 суток.

Дети.

Не следует применять детям из-за отсутствия опыта применения в данной возрастной группе.

Передозировка.

О случаях передозировки метадоксином не сообщалось.

��обічні реакции.

Аллергические реакции.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Сохра��ігати в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Сохра��ігати в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 10 ��аблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью "Интерхим".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Укр��ина, 65025, м. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-��.