АЛЬГИМАКС суспензия

ООО Тернофарм

Форма выпуска и дозировка

Суспензия

Суспензия

Упаковка

Флакон полімерний 180 г №1x1

Флакон полімерний 180 г №1x1

Аналоги

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Производитель:

ООО Тернофарм Украина

Форма товара

Суспензія для перорального застосування

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/17295/01/01

Дата последнего обновления: 22.12.2020

Общая информация

  • Регистрационное удостоверение: UA/17295/01/01
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 21.03.2024

Упаковка

Флакон полімерний 180 г №1x1

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

АЛЬГИМАКС

(ALGIMAX)

 

 

Состав:

действующие вещества:натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат.

10 мл суспензии содержат: натрия альгината– 500 мг, натрия гидрокарбоната–213 мг, кальция карбоната– 325 мг;

вспомогательные вещества:карбомер(974P), натрия гидроксид,метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия сахарин, масло мяты перечной, вода очищенная.

 

Лекарственная форма.Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства:вяжущая непрозрачная суспензия от почти белого до кремового цвета, со вкусом и запахом мяты.При хранении возможно расслоение суспензии.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).Код АТХ A02B X.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство является комбинацией двух антацидов (карбоната кальция, гидрокарбоната натрия) и альгината натрия, который имеет адсорбирующее и обволакивающее действие. После приема лекарственное средство быстро реагирует с желудочной кислотой, образовывая массу с геля альгиновой кислоты, которая имеет почти нейтральное значение рН и покрывает поверхность содержимого желудка, эффективно предотвращая проявлениям гастроэзофагеального рефлюкса. В серьезных случаях слой геля, предшествуя содержимому желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает его раздражению.

Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоги. Этот эффект усиливается благодаря гидрокарбонату натрия, который также имеет нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность продукта при наиболее низкой дозе 10 мл составляет около  10мЭкв Н⁺.

Механизм действия лекарственного средства–физический и не зависит от всасывания в системное кровообращение.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

 

 

 

 

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, которое забрасывается в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например,после приема пищи или в период беременности.

 

Противопоказания.

Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат       (Е 216).

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с наличием карбоната кальция, который действует как антацид, необходимо выдерживать двухчасовой интервал между приемом Альгимакса и другими лекарственными средствами, особенно Н2-антигистаминами, тетрациклинами, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетаконазолом, нейролептиками, тироксином, пенициламином, бета-блокаторами (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидами, хлорохином и дифосфонатами.

 

Особенности применения.

Каждые 10 мл суспензии содержат 127,25 мг (5,54 ммоль) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые соблюдаются диеты с высоким ограничением соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.

Каждые 10 мл суспензии содержат 130 мг (3,25 ммоль) кальция. Препарат следует осторожно принимать пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивным образованием почечных камней, которые содержат кальций.

Следует избегать продолжительного применения препарата. Если симптомы не исчезают через 7 дней, нужно обратиться к врачу.

Применение суспензии Альгимакс, как и других антацидных средств, в случаях неуточненного диагноза может маскировать симптомы других заболеваний.

Альгимакс, суспензию, не следует применять пациентам с почечной недостаточностью и гипофосфатемией. Есть достоверность снижения эффективности препарата у пациентов с очень низкими уровнями кислотности желудка.

Существует повышенный риск гипернатриемии у детей с гастроэнтеритом или подозреваемой почечной недостаточностью.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Альгимакс, суспензия не влияет на ход беременности, состояние плода и новорожденного.Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом и работать с другими сложными механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 12 лет– по 10–20 мл (2–4 чайные ложки) после еды и перед сном, до 4 раз на сутки. Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста. Перед применением флакон взболтать.

 

Дети.

Как правило, не рекомендовано детям до 12 лет.

 

Передозировка.

Передозировка бывает очень редко и может проявляться дискомфортом и ощущением вздутия в животе.

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию.

 

Побочныереакции.

Очень редко (<1/10000) у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата может возникнуть аллергическая реакция в виде крапивницы, бронхоспазма, анафилактических или анафилактоидных реакций.

Прием большого количества кальция карбоната может привести к развитию алкалоза, гиперкальциемии, кислотного рикошета, молочно-щелочного синдрома или запора. Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендуемой дозы.

 

Срок годности.2 года.

Открытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 180 г во флаконе полимерном; по 1 флакону с ложкой мерной в пачке с картона.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществленияегодеятельности/ местонахождениезаявителя.

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444,

www.ternopharm.com.ua