info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) раствор 300 мг/мл Флакон 20 мл №1x1

АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) раствор 50 мг/мл

Технолог

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 50 мг/мл
Раствор, 100 мг/мл
Раствор, 300 мг/мл

Раствор, 50 мг/мл

Упаковка

Флакон 20 мл №1x1

Флакон 20 мл №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) раствор 300 мг/мл Флакон 20 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ*

Производитель:

Технолог, ЧАО, Украина

Форма товара

Раствор масляный для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6656/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл препарата содержит витамина Е-ацетата в пересчете на 100 % вещество 50 мг
  • Торговое наименование: АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е)
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Другие простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).

Упаковка

Флакон 20 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) раствор 50 мг/мл инструкция

Инструкциядля медицинского применения лекарственного средства

АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е)

(ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE (VITAMIN E))

Состав:

действующее вещество: витамин-Е-ацетат;

1 мл препарата содержит витамина Е-ацетата в пересчете на 100 % вещество 50 мг или
100 мг, или 300 мг;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное.

Лекарственная форма. Раствор масляный оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, с горчинкой без запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа. Другие простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).

Код АТХ А11Н А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Витамин Е является антиоксидантным средством, которое защищает различные эндогенные вещества организма от окисления. Замедляет перекисное окисление липидов, которое активируется при многих заболеваниях. Участвует в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток. При дефиците витамина Е развиваются дегенеративные изменения в мышцах, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев и яичек, отмечаются дегенеративные процессы в нервной ткани и гепатоцитах. Недостаточность витамина Е может обусловить гемолитическую желтуху новорожденных, синдром мальабсорбции, стеаторею.

Фармакокинетика.

Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания – пассивная диффузия. Транспортируется β-липопротеидами крови, максимальное содержание в крови достигается на 4 часа после приема. Выводится с калом, с мочой выводятся конъюгаты и токоферонова кислота.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения:

- мышечных дистрофий различного характера и генеза;

- суставных и сухожильно-мышечных контрактур (контрактуры Дюпюитрена);

- поражений спинного мозга (боковой амиотрофический склероз);

- системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, дерматомиозит, ревматизм и фиброзит);

- нарушений функций мужских половых желез и менструального цикла, при угрозе прерывания беременности;

- поражений периферических сосудов, атеросклероза сосудов, миокардиодистрофии, гипертонической болезни;

- аллергических и язвенных поражений кожи, псориаза;

- эндокринных заболеваний щитовидной железы, сахарного диабета;

- пародонтоза;

- патологий, требующих антиоксидантной терапии.

- детям – для лечения гемолитической желтухи новорожденных, повышенной проницаемости капилляров у детей грудного возраста, гипотрофии, рахита, нарушений развития, системных заболеваний соединительной ткани (склеродермия, ювенильный ревматоидный артрит), гипохромной анемии;

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда, гипервитаминоз витамина Е, тиреотоксикоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Витамин Е нельзя применять внутрь в сочетании с препаратами железа, серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия.

Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А.

Витамин Е и его метаболиты проявляют антагонистическое действие в отношении витамина К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и др.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и др.), витамина А и D.

Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекисного окисления липидов.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Особенности применения.

С осторожностью назначают при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и длительность курса лечения, назначенные врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При возникновении головокружения, затуманивания зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Альфа-токоферола ацетат (витамин) назначают внутрь.

В 1 мл раствора содержится соответственно 50 мг или 100 мг, или 300 мг витамина Е (1 мл раствора содержит 25 капель из пробки-капельницы).

Показания

Суточная доза, мг

Суточная доза в каплях, раствор 300 мг / мл

Суточная доза в каплях, раствор 100 мг / мл

Суточная доза в каплях, раствор 50 мг / мл

Примечания

При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, других заболеваниях нервно-мышечной системы

50 – 100 мг

4 – 8 капель

13 – 25 капель

Принимать в течение 30-60 дней, повторяя курс через 2-3 месяца.

При нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин

100 -300 мг

8 – 25 капель

-

В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней

При угрозе прерывания беременности

100 -150 мг

8 – 13 капель

25 – 37 капель

Принимать в течение 7 – 14 дней.

При аборте и ухудшении внутриутробного развития плода

100 -150 мг

8 – 13 капель

25 – 37крапель

Ежедневно или через день в первые 2-3 месяца беременности.

При атеросклерозе, миокардиодистрофии, заболеваниях периферических сосудов

100 мг

8 капель

25 капель

Курс лечения 20-40 дней с возможным повторением лечения через 3 – 6 месяцев.

При терапии сердечно-сосудистых заболеваний

50 -100 мг

4 – 8 капель

13 – 25 капель

Принимать 1-2 раза в сутки. Курс лечения-1-3 недели.

При дерматологических болезнях

50 -100 мг

4 -8 капель

13 -25 капель

Курс лечения составляет 20-40 дней.

При гемолитической желтухе новорожденных, повышенной проницаемости капилляров у детей грудного возраста, гипотрофии, рахите, нарушениях развития, системных заболеваниях соединительной ткани (склеродермии, ювенильном ревматоидном артрите), гипохромной анемии.

5 – 10 мг

1 – 2 капли

2 – 5 капель

Срок курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Препарат можно применять детям от рождения только по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка.

При употреблении рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. Прием высоких доз витамина Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) может вызвать зрительные расстройства, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или спазмы в животе, очень сильную утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы (более 800 мг в сутки в течение длительного времени) могут привести к увеличению риска кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К, нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и увеличение риска возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности креатининкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Аллергические реакции (в т. ч. зуд, гиперемия кожи). При длительном применении больших доз витамина Е возможны снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, увеличение печени, креатинурия, появление ощущения усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 мл во флаконе из стекломассы, закупоренном пробкой-капельницей и навинчивающейся крышкой. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл. , город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.