АКВАДЕТРИМ™ ВИТАМИН D3 раствор 15 тис. МО/мл

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 15 тис. МО/мл

Раствор, 15 тис. МО/мл

Упаковка

Флакон с капельницей 10 мл №1x1

Флакон с капельницей 10 мл №1x1

Аналоги

Rp

АКВАВИТ-Д3
АКВАВИТ-Д3 375 мкг/мл (15 тис. МО/мл)

ЧАО Технолог(UA)

Раствор

от 148.48 грн

Rp

ТРИДЕВИТА
ТРИДЕВИТА 2400 МО/мл

ЛАБОРАТОИРЕС СМБ С.А.(BE)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Форма товара

Раствор водный для перорального применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/9205/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 18.05.2021
  • Состав: 1 мл (около 30 капель) раствора содержит холекальциферола 15 000 МЕ (1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3
  • Торговое наименование: АКВАДЕТРИМ® ВИТАМИН D3
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
  • Фармакологическая группа: Витамины. Препараты витамина D и его аналогов.

Упаковка

Флакон с капельницей 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АКВАДЕТРИМ® витамин D3 (AQUADETRIM® VITAMINUM D3) состав действующее вещество: 1 мл (примерно 30 капель) раствора содержит колекальциферола 15000 МЕ (1 капля содержит приблизительно 500 МЕ витамина D3) Вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат, сахароза, натрия фосфат додекагидрат, кислота лимонная, ароматизатор анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная. Лекарственные формы. Раствор водный для перорального применения. Фармакологическая група. Витамины. Препараты витамина D и его аналогов. Код АТС А11С С05. Клинические характеристики. Показания. - профилактика рахита у детей; - профилактика дефицита витамина D в группах высокого риска, при мальабсорбции (Хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и / или тонкого кишечника); -лечение рахита и остеомаляции; -пидтримуюче лечения остеопороза. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз D, повышенный уровень кальция в крови и моче, мочекаменная болезнь, саркоидоз, почечная недостаточность, нефролитиаз. Не применять для лечения детей до 4-й недели жизни из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензилового спирта. Способ применения и дози. Застосовуваты перорально. 1 капля содержит 500 МЕ витамина D3. Чтобы точно отмерить дозу препарата, надо при накапывания держать бутылочку под углом 45 °. Обычная доза для профилактики рахита доношенным детям в возрасте от 4-й недели к 1 года с правильным уходом и достаточным пребыванием под действием солнечного света составляет 1 каплю в сутки (500 МЕ витамина D в сутки), недоношенным - 1000 МЕ витамина D в сутки. В солнечное лето можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки. В течение второго-третьего годов жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем назначении витамина Д, особенно в зимнее время. Детям грудного возраста капли дают в ложке молока или каши. Добавлять капли в бутылочку или в тарелку не рекомендуется, так как при этом нельзя гарантировать приема всей дозыДети старшего возраста и взрослые принимают Аквадетрим® Витамин D3у ложке воды. Продолжительность приема определяет врач. При лечении рахита и остеомаляции доза составляет 2-10 капель в сутки (1000-5000 МЕ витамина D в сутки). Продолжительность лечения - в течение 1 года. При поддерживающей терапии остеопороза доза составляет 2-6 капли в сутки (1000- 3000 МЕ витамина D в сутки). Профилактика дефицита витамина D в группах высокого риска - 1-2 капли в сутки (500-1000 МЕ витамина D в сутки). Профилактика мальабсорбции - 6-10 капель в сутки (3000-5000 МЕ витамина D в сутки). При применении доз свыше 1000 МЕ витамина D в сутки, а также при непрерывном приеме препарата следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови. Побочные реакции. Как правило, не наблюдаются при использовании в рекомендуемых дозах. В случае индивидуальной повышенной чувствительности к Аквадетрим® Витамин D3, отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D. Со стороны пищеварительного тракту. Втрата аппетита, тошнота, рвота, запоры, сухость во рту. Со стороны нервной системы. Головная боль, нарушение психики, депрессии. Со стороны мочевыделительной системы. Повышение уровня кальция в крови и / или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, полиурия. Со стороны шкири. Алергични реакции, в том числе крапивница, сыпь, зуд. Со стороны костно-мышечной системы. Мышечная и суставная боль. Другие эффекты. Потеря массы тела. Передозировка. Токсичные симтомы в результате острого отравления проявляются редко, чаще в новорожденных и у детей после передозировки, после применения 100000 МЕ или больше Витамин в день. При передозировке развиваются слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, гиперацидность желудка, понос, кишечная колика. Возможно потение, головокружение, аритмия сердца. Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суставах, головные боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор и прогрессирующая потеря массы теларазвивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением давления крови средней степени. В тяжелых случаях могут появиться помутнение роговицы, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться конкременты в почках, известкование в почках, мягких тканях, как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа. Редко развивается холестатическая желтуха. Лечение: отмена препарата, постельный режим, диета с низким содержанием кальция, Обильное питье, применение слабительных средств, при значительном Гиперкальциемия - внутривенное введение БОЛЬШОГО КОЛИЧЕСТВА изотонический Раствор натрия хлорида, введение фуросемида ИЛИ производных этакриновая кислота, ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОИДОВ, препаратов кальцитонина, проведение гемодиализа. Специфического антидота нет. Применение в период беременности или кормления грудью. хроническое передозировки (Гиперкальциемия, трансплацентарное проникновения метаболитов витамина D3 в плод), которое возникает при длительном прийомивитамину D3у дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать дефекты физического развития плода, стеноза аорты. Витамин D проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача. Дети. Применяют детям старше 4-х недель. Особенности применения. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать вси возможные источники поступления этого витамина. Слишком высокие дозы Аквадетрим® Витамин D3, застовуються длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения следует устанавливать индивидуально и каждый раз подвергаться верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни. Осторожно применять в лечении иммобилизованных пациентов, принимающих тиазидные диуретики, гликозиды наперстянки, а также пациентам с нефролитиазом, заболеваниями сердцаНе употреблять одновременно с Аквадетрим® Витамин D3великих доз кальция. Во время лечения рекомендуется контроль уровня кальция, фосфатов и сахара в сыворотке крови и в моче. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. На данный момент сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Противоэпилептические средства, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин, неомицин, холестирамин, жидкий парафин снижают эффект Аквадетрим® Витамин D3. Одновременный прием с тиазидами повышает риск гиперкальциемии. Применение одновременно с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (Повышается риск развития нарушений ритма сердца). Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1, 25 (ОН) 2 -холекальциферолу. Одновременное назначение витамина D3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно лишь в виде исключения и только под контролем уровня кальция в сыворотке крови. Фармакологические свойства. Фармакологические. Витамин D3 - это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, способствует правильной минерализации и росту скелета. Витамин D3 - это естественная форма витамина D, который образуется в животных и людей. По сравнению с витамином D2характеризуеться активностью, выше на 25%. Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обусловливающих поддержку тонуса мышц скелетной мускулатуры, принимают участие в проведении нервного возбуждения и влияющие на свертываемость кровиВитамин D3 принимает также участие в функционировании иммунной системы, влияет на производство лимфокинов. Недостаток витамина D3 в еде, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечный свет в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин - до появления симптомов тетании и необразование зубной эмали у новорожденных. Женщинам в период менопаузы, которые часто болеют остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D3. Фармакокинетика. Всасывания. Водный раствор витамина D3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывания витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике. Розподил. Проникае через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизм. Метаболизуеться в печени и почках, превращаясь в активный метаболит - кальцитриол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органов-мишеней (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови составляет несколько суток и может продолжиться в случае болезни почек. Вывод. Выводится с мочой и калом. Витамин D3 участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в организме из-за 6: 00 после приема препарата. После приема витамина D3 уже через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня колекальциферола в сыворотке крови. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная опалесцирующая жидкость с анисовым запахом и вкусом. Срок придатности. 3 года. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. После вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в ​​течение 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Упаковка. Флаконз капельницей по 10 мл. Категория отпускаПо рецепту. Производитель. МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество. местонахождение 98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша.