ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Актиферин (AKTIFERRIN®) состав действующие вещества: 1 мл раствора капель содержит железа двухвалентного 9, 48 мг в виде железа сульфата семиводный; DL-серина 35, 6 мг 1 мл 18 капель. Вспомогательные вещества: калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, натрия бензоат (Е 211), кислота соляная, полиэтиленгликоль 400, карамель (Е 150 а), ароматизатор черной смородины, вода очищенная. Лекарственная форма. Капли оральные, раствор. Фармакологическая группа. Противоанемические средства. Код АТС В03А Е10. Клинические характеристики. Показания. Лечение дефицита железа в организме. Противопоказания. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, апластическая и гемолитическая анемии гемосидероз, гемохроматоз; сидероахрестическая анемия талассемия; другие типы анемий, незумовлени дефицитом железа в организме (например, анемия при отравлении свинцом и т. д. ). Способ применения и дозы. Капли Актиферрина назначают преимущественно детям первого года жизни. капли Актиферин - это капли для перорального применения. Капли Актиферин принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды, с небольшим количеством жидкости (с водой или фруктовым чаем). Суточная доза составляет 3 - 5 капель на 1 кг массы тела (1 мл препарата = 18 каплям), кратность применения - 2 - 3 раза в сутки. Суточная доза определяется в зависимости от уровня гемоглобина, массы тела и возраста пациента. Ориентировочная средняя доза для младенцев (дети до 1 года) - 10 - 15 капель 3 раза в сутки (что соответствует примерно 17 - 24 мг Fe2 + в сутки). Доза для детей в возрасте от 1 до 2 лет - 15 - 25 капель 3 раза в сутки (что соответствует примерно 24 - 40 мг Fe2 + в сутки). Доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет - 25 - 35 капель 3 раза в сутки (что соответствует примерно 40 - 55 мг Fe2 + в сутки). Для лечения детей старше 6 лет и взрослых рекомендуется применять Актиферин в форме сиропа и капсул. Продолжительность лечения - 1 месяц. После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина еще в течение по крайней мере 8 - 12 недель следует проводить поддерживающее лечение для достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобинаПри нарушениях функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат можно принимать только под наблюдением врача. Побочные реакции. Для описания частоты побочных действий использовано такую классификацию: Очень распространены: ³1 / 10 распространены: ³1 / 100 и <1/10 Редко: ³1 / 1000 и <1/100 Редко: ³1 / 10000 и <1/1000 Очень редко: <1/10 000 (включая единичные сообщения) Заболевания желудочно-кишечного тракта Распространены: в частности, при высокой дозировке могут встречаться легкие желудочно-кишечные осложнения, такие как чувство тяжести в желудке, метеоризм, запоры или диарея. Прием с пищей может уменьшить частоту этих побочных действий (Смотрите раздел «Способ применения и дозы»). Заболевания иммунной системы Редко: аллергические реакции, кожные высыпания. Передозировки. Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции. Лечение: до проведения специфической терапии используют молоко, сырые яйца. Специфическая терапия: применение дефероксамина (Десферала) внутренне и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из желудочно-кишечного тракта, назначают внутрь 5 - 10 г препарата (содержание 10 - 20 ампул растворяют в питьевой воде). Для удаления железа, Всосавшееся дефероксамин вводят внутримышечно по 12 г каждые 3 - 12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным назначают внутривенное капельное введение 1 г препарата и применяют симптоматическую терапию. У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа. После случайного употребления большого количества Актиферрина сначала возникает тошнота, сильная боль в области желудка, диарея и рвота с кровью в связи с развитием геморрагического гастроэнтерита. В тяжелых случаях может развиться цианоз, нарушение сознания и гиперпноэ в результате развития ацидоза и нарушения периферического кровообращенияПримерно через 4 - 6: 00 обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12 - 48 часов может развиться сильный шок, который может сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсическим печеночной недостаточностью и коагулопатией. Симптоматические мероприятия: промыть желудок водой или раствором пищевой соды, или фосфатно-буферным раствором. При необходимости провести лечение шока и ацидоза. Специальная терапия: пациентам с симптомами острой передозировки железа, в которых уровень железа в сыворотке крови превышает 300 - 350 мкг / дл, назначают дефероксамин (десферал). Предварительным условием для эффективного лечения передозировки является постоянное выделение комплекса железа из организма, поэтому пациентам с олигурией / анурией назначают перитонеальный диализ или гемодиализ. Дети. Детям старше 6 лет применяют Актиферин в форме сиропа и капсул. Особенности применения. Во избежание риска возможной передозировки, необходимо соблюдать особую осторожность при применении пищевых или других солевых добавок. необходимо взвесить пользу от лечения пациентов с воспалением или язвами слизистой желудочно-кишечного оболочки в связи с риском ухудшения желудочно-кишечных расстройств. Контроль в ходе проведения лечения: при необходимости, примерно через каждые 4 недели, проводится оценка таких параметров для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения пополнения организма железом: гемоглобин, количество эритроцитов и показатели (средний объем клетки (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, железа сыворотки, трансферрина). Определение ферритина в сыворотке позволяет осуществить оценку накопленного железа показатель ферритина в сыворотке <15 мкг / л означает отсутствие запасов железа в организме. При курсовом назначении капель Актиферин необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что в состав препарата входят углеводороды: 18 капель (1 мл) содержат 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0, 0053 ХЕДля профилактики возникновения на зубах пациентов темного налета капли Актиферин не следует принимать неразбавленном виде; после приема препарата рекомендуется тщательно чистить зубы. Во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется запивать Актиферин черным чаем, кофе и молоком. Кроме того, уменьшение всасывания может быть обусловлено твердой пищей, хлебом, сырыми злаками, молочными продуктами, яйцами. Во время приема капель Актиферин может наблюдаться окраска кала в черный цвет, не имеет клинического значения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Соли железа уменьшают всасывание одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. Соли железа снижают всасывание тироксина у пациентов, получающих терапию замещения с тироксином. Соли железа уменьшают ресорбцию цинка. Ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме колестирамина, антазиду (Содержит алюминий, магний, кальций, висмут), а также препаратов дополнения кальция и магния. Витамин C или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Одновременный прием солей железа с нестероидными противовоспалительные средства может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Всасывания железа может быть замедленное при одновременном введении хлорамфеникола. Кроме того, всасывание железа может тормозиться пищевыми ингредиентами вегетарианской пищи (соединениями, образуют комплексы с железом, как, например, фосфаты, фитаты, оксалаты), черным чаем, кофе, яйцами и молоком. Антибиотики группы тетрациклинов, а также пеницилламина образуют с Актиферин комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков. ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза Актиферин. Витамин С или лимонная кислота усиливают абсорбцию железа. одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме ребенкаОдновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Фармакологические свойства. Фармакологические. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях; стимулирует эритропоэз. Железо также содержится в тканях депо (костный мозг, печень, селезенка). аминокислота серин, входящая в состав Актиферрина, способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрое восстановление его содержания в организме до необходимых показателей. это обеспечивает лучше восприятия препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Фармакокинетика. После приема железо, входящее в состав препарата Актиферин, достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта к системному кровотока. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2 - 4: 00 после приема препарата. Выводится железо почками и потовыми железами. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желтого до оранжево коричневого цвета с ароматом черной смородины. Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не применять более 1 месяца после откупоривания. Упаковка. По 30 мл, из темного стекла с пробкой-капельницей и крышкой типа "нажми и открой", в картонной коробке. Категория отпуска. По рецепту. Производитель. Меркле ГмбХ, Германия Заявитель: ратиофарм ГмбХ, Германии из Мисцезнаходження. Виробник: Меркле ГмбХ. вул. Людвига Меркле 3, 89143, Блаубойрен, Германия. Заявитель: ратиофарм ГмбХ, 89079, Ульм, Германия.