АФЛУБИН ПЕНЦИКЛОВИР крем 1 %

ООО ПЕРРИГО УКРАИНА

Форма выпуска и дозировка

Крем, 1 %

Крем, 1 %

Упаковка

Туба 2 г №1x1

Туба 2 г №1x1

от 153.18 грн

Аналоги

АФЛУБИН ПЕНЦИКЛОВИР ТОНИРУЮЩИЙ 1 %

ООО ПЕРРИГО УКРАИНА(UA)

Крем

ГЕРПЕСТИЛ 1 %

ООО ФК Здоровье(UA)

Крем

ПЕН-ГЕРПЕВИР 1 %

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Крем

ПЕНЦИКЛОВИР-ФИТОФАРМ 1 %

ЧАО ФИТОФАРМ(UA)

Крем

от 94.65 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПЕНЦИКЛОВИР

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7440/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г крема содержит пенцикловира 10 мг
  • Торговое наименование: АФЛУБИН ® ПЕНЦИКЛОВИР
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные препараты.

Упаковка

Туба 2 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АФЛУБИН ПЕНЦИКЛОВИР крем 1 % инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

АФЛУБИН ® ПЕНЦИКЛОВИР

Состав:

действуюавещество: Пенцикловир;

1 г крема содержит пенцикловира 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный белый крем.

Фармакотерапевтическая группа. Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные препараты. Код АТХD06BB06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пенцикловир проявляет высокую селективность invivo и invitroпротив вирусов герпеса человекаHerpessimplex(тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вирусаVaricellazoster, а также вирусов Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках Пенцикловир быстро превращается в трифосфат (с участием тимидинкиназы, которая индуцируется вирусом). Пенцикловир трифосфат содержится в зараженных вирусом клетках более 12 часов, где он подавляет репликацию вирусной ДНК, то есть значительно дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, Пенцикловир значительно сокращает время заживления, даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, которая образуется при вирусном действии. Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусамиVaricellazoster, Herpessimplex тип 1 иHerpessimplex тип 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловира трифосфата практически не определяется. Таким образом, Пенцикловир не влияет на незараженные вирусом клетки.

Фармакокинетика.

При наружном применении 1% крема-концентрация пенцикловира в плазме крови и моче количественно не определяется.

Клинические характеристики.

Показания. Герпес губ(Herpeslabialis).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или другим компонентам препарата (например пропиленгликолю).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местного или системного действия) при применении препарата при проведении клинических исследований не выявлено.

Особенности применения.

Крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки (например глаз, рта, носа или половых органов). Следует соблюдать особую осторожность, избегать попадания крема в глаза или на участки вокруг них.

Если после 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, следует обратиться к врачу.

Чтобы предотвратить распространение вируса на другие участки организма и не заразить окружающих людей, следует выполнять следующие правила:

· всегда мыть руки перед тем и после того, как касаться пораженного участка;

· хранить тубу с кремом в оригинальной упаковке, не позволять другим людям пользоваться кремом;

* стараться не прокалывать пузырьки, образующиеся вследствие длительного вирусного действия;

· стараться не тереть глаза (вирус может поразить роговицу глаза);

· избегать поцелуев, особенно с детьми;

· избегать совместного использования вещей, через которые вирус может распространяться: полотенца, чашки, столовая посуда, сигареты.

Крем содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Также крем содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку в ходе клинических исследований был зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловира после местного применения, не существует никаких опасений относительно применения крема в период беременности или кормления грудью. Поскольку безопасность применения пенцикловіру во время беременности или кормления грудью не проверяли, препарат следует применять в этот период только после консультации с врачом, в том случае, когда ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Информация о попадании пенцикловира в грудное молоко отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неотзначается любого влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей в возрасте от 12 лет.

Крем следует применять каждые 2 часа (кроме периода сна). Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.

Дети. Исследование влияния препарата на детей в возрасте до 12 лет не проводили.

Передозировка.

При местном применении передозировки маловероятны. Даже в случае ошибочного перорального приема содержимого целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Однако может наблюдаться некоторое раздражение ротовой полости. Нет необходимости в проведении специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного перорального приема содержимого целой упаковки.

Побочные реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата: частые (≥1/100, < 1/10): реакции в месте применения ( в том числе боль в месте нанесения, гипестезия, ощущение жжения, покалывания, онемения).

Расстройства со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: аллергический дерматит (включая сыпь, зуд, волдыри и отеки, в том числе лица и губ).

Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания ультрафиолетовых лучей на обработанные кремом участки кожи) в течение клинических испытаний крема Афлубин®Пенцикловир не наблюдалось.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать.

Упаковка. По 2 г крема в алюминиевых тубах ізмембраною. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Медженікс Бенелюкс НВ/Medgenix Benelux NV.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Вліегвелд 21, Вевелгем, 8560, Бельгия/Vliegveld 21, Wevelgem, 8560, Belgium.