АКТОВЕГИН раствор 40 мг/мл

Кусум Фарм

Инструкция

для медицинского применения препарата

Актовегин

(ACTOVEGIN® )

Состав:

действующее вещество: 1 мл препарата содержит депротеинизированный гемодериват из крови телят, соответствует 40 мг сухой массы;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х10.

Клинические характеристики.

Показания.

Показания

Метаболические и циркуляторные нарушения центральной нервной системы:

- ишемический инсульт;

- остаточные явления геморрагического инсульта;

- черепно-мозговые травмы;

- энцефалопатии различного генеза.

Диабетическая периферическая полинейропатия.

Нарушение периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатии, в том числе диабетического генеза.

Ожоги 1 – 3 степени ( химические, термические, солнечные, лучевые).

Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения – пролежни (Dekubitus), нарушение процессов заживления ран.

Радиационные повреждения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы. Актовегин применяют внутривенно (струйно, капельно), внутриартериально по 5 - 20 мл в сутки.

Внутримышечно вводят медленно, не более 5 мл в сутки.

Для внутривенного введения препарат разводят в растворе 0, 9% натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Допускается конечная концентрация Актовегина - до 2000 мг сухого вещества на 250 мл раствора.

Дозировка:

а) обычная рекомендуемая доза:

учитывая клиническую симптоматику, вначале вводят 5 - 10 мл внутривенно или внутриартериально, в дальнейшем - по 5 мл внутривенно или медленно внутримышечно ежедневно или несколько раз в неделю;

б) дозы в зависимости от показаний для применения:

При тяжелых состояниях

Внутривенно капельно вводят 20 - 50 мл/сут Актовегина на протяжении нескольких дней до достижения выраженного клинического эффекта.

Состояние средней тяжести или обострение хронических заболеваний

5 – 20 мл/сутки внутривенно или внутримышечно в течение 14 - 17 дней.

Курс планового лечения

2 – 5 мл/сут внутривенно или внутримышечно в течение 4-6 недель.

Количество введений-от 1 до 3 раз в зависимости от степени тяжести.

При диабетической полинейропатии:

Лечение начинают с внутривенного применения препарата в дозировке 2 г в сутки 3 недели с последующим переходом на таблетки – 2-3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4-5 месяцев.

Препарат применяют для лечения у детей:

- новорожденные – 0, 4 - 0, 5 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;

- дети в возрасте от 1 до 3 лет – 0, 4 - 0, 5 мл на 1 кг массы тела 1раз в сутки внутримышечно или внутривенно;

- дети в возрасте от 3 до 6 лет – 0, 25 - 0, 4 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;

- дети в возрасте от 6 до 12 лет – 5 - 10 мл (200 - 400 мг) 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;

- дети в возрасте от 12 до 18 лет – 10 - 15 мл (400 - 600 мг) 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно.

Побочные реакции. Препарат обычно переносится хорошо. В единичных случаях могут аллергические реакции: повышение температуры тела, кожная сыпь (полиморфная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, ощущение зуда), анафилактический шок, ангионевротический шок. Возможны колебания артериального давления, головокружение, головная боль, общая слабость. В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.

Передозировка. На сегодня случаи передозировки препаратом Актовегин не известны.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата Актовегин допускается по жизненным показаниям.

Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности применения. Внутримышечно желательно вводить не более 5 мл, поскольку раствор является гипертоническим.

В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций рекомендована пробная др’ єкція (2 мл раствора вводят внутримышечно с оценкой местной и общей реакции).

Раствор для инъекций совместим с изотоническим раствором натрия хлорида и изотоническим раствором глюкозы.

Актовегин не рекомендуется смешивать с другими растворами, за исключением вышеуказанных.

Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не влияет на эффективность и чувствительность к нему.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Данные о взаимодействии Актовегина с другими препаратами не известны.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Актовегин содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым содействует повышению энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии. Влияние Актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность по стимуляции транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетика. С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов препарата) Актовегина, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, от бесцветного до слабо желтого цвета раствор, практически свободный от частиц.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^° С! Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. По 2 мл, 5 мл или 10 мл в бесцветных стеклянных ампулах. По 25 ампул по 2 мл в картонной коробке. По 5 ампул по 5 мл в картонной коробке. По 5 ампул по 10 мл в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО "Никомед Украина", Украина.