АЦЕСТАД таблетки 200 мг

СТАДА Арцнаймиттель АГ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 200 мг
Таблетки, 600 мг

Таблетки, 200 мг

Упаковка

Туба №20x1
Туба №25x2

Туба №20x1

от 113.63 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
АЦЕТАЛ 200 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

АСИБРОКС 200 мг

РОТАФАРМ ЛИМИТЕД(GB)

Таблетки

АЦЕТАЛ СОЛЮБЛ 200 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

АЦЕТИЛЦИСТЕИН 200 мг

ООО ФФ Вертекс(UA)

Таблетки

АЦЦ 100 100 мг

Сандоз Фармасьютикалз д.д.(SI)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АЦЕТИЛЦИСТЕИН

Форма товара

Таблетки шипучие

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1659/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит ацетилцистеина 200 мг
  • Торговое наименование: АЦЕСТАД
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в плотно закупоренной тубе в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в случае кашля и простудных заболеваний. Муколитические средства. Ацетилцистеин.

Упаковка

Туба №20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: АЦЕСТАД таблетки 200 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АЦЕСТАД

(АСЕSИD)

Состав:

действующее вещество: асеtуlсуstеіnе;

1 таблетка содержит ацетилцистеина 200 мг или

1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный, кислота адипиновая, повидон, аспартам (Е 951).

Лекарственная форма. Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: белые или желтоватые округлые, плоские с обеих сторон, шипучие, с линией разлома с одной стороны, с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в случае кашля и простудных заболеваний. Муколитические средства. Ацетилцистеин. Код АТХ R05С В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацетилцистеин – муколитическое отхаркивающее средство, которое применяется для разрежения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и вязкости слизи и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона – важного фактора химической детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина позволяет эффективно применять последний при передозировке парацетамола.

Фармакокинетика.

После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и в дальнейшем – смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая-примерно 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы-приблизительно

50 %. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

Период полувыведения определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени и составляет примерно 1 час. В случае снижения функции печени период полувыведения удлиняется до 8 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождения и отхаркивания.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или к любым другим компонентам этого препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение; заболевания печени, почек, надпочечников, тяжелое обострение бронхиальной астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследование взаимодействия проводили только с участием взрослых.

Комбинация препарата АЦЕСТАД с противокашлевыми препаратами может уменьшить кашлевой рефлекс, что будет способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому эти лекарства не следует применять одновременно.

АЦЕСТАД является фармакологически несовместимым с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, аміноглюкозидів. Интервал между их применением должен составлять не менее 2 часов. Это не относится к цефиксему и лоракарбефу.

Не рекомендуется растворять в одном стакане ацетилцистеин с другими препаратами.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Во время контакта с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Есть данные об усилении сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилцистеином.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина. При необходимости одновременного назначения требуется тщательное наблюдение за пациентом для своевременного выявления гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться головной болью.

Лабораторные показатели: применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.

Особенности применения.

Ацетилцистеин не следует применять для лечения пациентов с нарушениями функций печени или почек для предупреждения повышенного всасывания азотистых веществ.

Наблюдались единичные случаи кожных реакций, таких как синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла, при кратковременном взаимодействии с ацетилцистеином. При появлении других реакций со стороны кожи или слизистых оболочек срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Пациенты, больные бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем из-за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Таблетки шипучие содержат соединения натрия (1 таблетка содержит 191 мг натрия). Это следует учитывать пациентам, находящимся на бессолевой диете с низким содержанием натрия.

Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а является специфическим для действующего вещества.

Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Препарат может вызывать вредное влияние на пациентов с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные о влиянии ацетилцистеина на беременных женщин ограничены. Данных о проникновении в грудное молоко нет. Назначаютпрепарат впериодвагитности абогодуваннягруддютолько в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от14 летназначать по400–600 мг ацетилцистеина в сутки, разделенные на 1-3 приема.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначать по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, распределенные на 2-3 приема.

Детям в возрасте от 2 до 6лет назначать по 200-400 мг ацетилцистеина в сутки, распределенные на 2 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Таблетку следует растворить в стакане воды и выпить как можно быстрее. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Срок лечения хронических заболеваний определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При острых неосложненных заболеваниях ацетилцистеин применять 4-5 дней.

Дети. Ацестад, таблетки шипучие по 200 мг, применять детям в возрасте от 2 лет.

Ацестад, таблетки шипучие по 600 мг, применять детям в возрасте от 14 лет.

Передозировка.

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Для детей есть риск гиперсекреции.

Терапия: лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные расстройства: диспноэ, бронхоспазм-преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой в случае бронхиальной астмы, ринорея.

Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия, неприятный запах изо рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, геморрагии, сообщали о случаях кровотечения во время применения ацетилцистеина, иногда из-за реакции гиперчувствительности. В различных исследованиях было доказано снижение накопления тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этих данных не установлена.

Общие расстройства: аллергические реакции, в том числе зуд, крапивница, сыпь, экзантема, экзема, бронхоспазм, ангионевротический отек, отек Квинке, лихорадка, анафилактические/анафилактоидные реакции или даже шок; также єповідомлення о тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла, которые развивались во время лечения ацетилцистеином. В случае возникновения каких-либо изменений со стороны кожуры слизистой оболочки следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в плотно закупоренной тубе в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

АЦЕСТАД, шипучие таблетки по 200 мг.

По 20 таблеток в тубе, по 1тубе в картонной упаковке.

По 25 таблеток в тубе, по 2 тубы в картонной упаковке.

АЦЕСТАД, шипучие таблетки по 600 мг.

По 10 таблеток в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

По 20 таблеток в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

По 25 таблеток в тубе, по 2 тубы в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия(выпуск серий).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Германия, 61118 Бад Фильбель, Стадаштрассе 2-18.