ЛАФЕРОБИОН суппозитории 150 тис. МО

ООО ФЗ БИОФАРМА

Форма выпуска и дозировка

Капли, 100 тис. МО/мл
Лиофилизат, 1 млн МО
Лиофилизат, 3 млн МО
Лиофилизат, 6 млн МО
Лиофилизат, 18 млн МО
Спрей, 100 тис. МО/мл
Суппозитории, 150 тис. МО
Суппозитории, 500 тис. МО

Суппозитории, 150 тис. МО

Упаковка

Контурные упаковки с ячейками №3x1
Контурные упаковки с ячейками №5x1
Контурные упаковки с ячейками №5x2

Контурные упаковки с ячейками №5x2

Аналоги

Rp

АЛЬФАРЕКИН 1 млн МО

ООО ВАЛАРТИН ФАРМА(UA)

Суппозитории

от 358.92 грн

Rp

ВИТАФЕРОН 1 млн МО

ООО ВАЛАРТИН ФАРМА(UA)

Суппозитории

Классификация

Классификация эквивалентности

D.1.2

info

Действующее вещество

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2В

Форма товара

Суппозитории

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/13779/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека-150 000 МЕ
  • Торговое наименование: ЛАФЕРОБИОН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Упаковка

Контурные упаковки с ячейками №5x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛАФЕРОБИОН суппозитории 150 тис. МО инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

ЛАФЕРОБИОН®

LAFEROBIONUM®

Состав:

действующее вещество:

interferon alfa-2b

1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека-150 000 МЕ или 500 000 МЕ;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное, токоферола ацетат, натрия аскорбат, кислотааскорбиновая, твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории.

Основные физико-химическиесвойства: суппозитории шаровидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТXL03AB05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинаміка.

Интерферон альфа-2bрекомбінантний оказывает выраженным антивирусным, иммуномодулирующим действием. Действующее вещество лекарственного средства Лаферобион® - интерферон альфа-2bрекомбинантный-оказывает иммуномодулирующее действие на Т-и в-лимфоциты, нормализует содержание иммуноглобулина Е, обладает антивирусной активностью. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2bрекомбінантного, даже при его применении в течение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические свойства для рекомбинантного интерферона альфа-2bмало исследованы.

Клинические характеристики.

Показания.

Для детей: в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т. ч функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получивших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).

При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в т. ч. с производными ксантина – аминофилином и теофиллином), следует учитывать возможность влияния Лаферобиона®на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать режим дозирования.

При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).

При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.

Особенности применения

Лечение Лаферобионом®следует проводить под наблюдением врача.

При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функций печени, почек и щитовидной железы.

Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина.

У всех пациентов, получающих препарат, рекомендуется тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.

С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови (в т. ч. тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.

При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.

Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии.

Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях − отмены лечения препаратом.

Применение препарата прекратить в случаях: удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушение функции легких, появление или увеличение нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижения показателей протромбинового времени.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.

После окончания срока годности применение препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободное от натрия.

Применениев периодбеременностииликормление грудью. Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для детей в комплексной терапиигрви рекомендуемые дозы составляют:

новорожденным и недоношенным детям препарат назначать ректально по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12-часовым перерывом. Курсы лечения и перерывы между курсами – по 5 дней.

Недоношенным новорожденным детям, гестационный возраст которых менее 34 недель, назначать препарат ректально по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8 часов). Курс составляет 5 дней.

Детям в возрасте от 1 до 14 лет – по 500 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети. Применяют в педиатрической практике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка. До сих пор не описано случаев передозировки препаратом Лаферобион®. Однако, как и при передозировке любым лекарственным средством, рекомендована симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и тщательным наблюдением за состоянием пациента.

Побочные реакции. Все побочные реакции, связанные с применениемлаферобиона®, незначительные или средней тяжести. После окончания лечения они обычно исчезают.

Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными реакциями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, которые в дальнейшем уменьшаются и исчезают. Для их предупреждения можно применять препараты парацетамола в дозах в соответствии с возрастом пациента.

Общие нарушения. При введенніЛаферобіону®возможны гриппоподобные состояния: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость; редко – рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЛФ, потеря аппетита. Нарушение функции печени.

Эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипертензия или гипотензия; редко – тахикардия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетические), зуд, гиперемию, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Другое: изменения в месте введения, нарушение зрения, нарушение функции почек, нарушение электролитного баланса.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3или 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 или 5 суппозиториями или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 суппозиториями в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО " ФЗ "Биофарма", Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

4