ГИОКСИЗОН мазь

АТ Нижфарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Мазь

Мазь

Упаковка

Туба 10 г №1x1

Туба 10 г №1x1

Аналоги

Rp

ОКСИКОРТ

Валеант Фарма(UA)

Мазь

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Производитель:

АТ Нижфарм, Россия

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4778/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 03.11.2021
  • Состав: 1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 10 мг, окситетрациклина гидрохлорида 30 мг
  • Торговое наименование: ГИОКСИЗОН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками.

Упаковка

Туба 10 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГИОКСИЗОН мазь инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Гиоксизон

(HYOXYSONE)

Состав:

действующие вещества: гидрокортизона ацетат, окситетрациклина гидрохлорид;

1 г мази содержит гидрокортизона ацетату10мг, окситетрациклина гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (E 218).

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарату гиоксизон присуще комбинированное действие. Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов, механизм действия которого заключается в угнетении синтеза белка микроорганизмов. Препарат оказывает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов с умеренной местной противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Фармакокинетика.

Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток. Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на обширных участках кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть затем абсорбируется в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение осложненных инфекцией дерматозов (сухих форм и участков, шелушатся); первичных аллергических дерматозов, различных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, застарелого псориаза.

Противопоказания. Повреждение кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, гострокінцева кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка); язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразования кожи.

Повышенная чувствительность к кортикостероидов, окситетрациклина гидрохлорида или к другим компонентам препарата. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральном дерматите (dermatitisperioralis), после профилактических прививок. Не применять на ранах, при предраковых состояниях кожного покрова, раке кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При местном применении по назначению в рекомендуемых дозах взаимодействия не выявлено. Не рекомендуется применять два или более лекарственных средств для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснение кожи.

В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизаций.

Особенности применения.

Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.

Если после 7 дней применения препарата улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить, поскольку гидрокортизон может маскировать симптомы развивающейся инфекции.

Не применять без перерыва более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклину гидрохлорида и микотической суперинфекции.

Следует предотвращать контакт препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.

Не применять вокруг глаз вследствие риска развития глаукомы или катаракты.

Кожа лица и волосистые участки головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При неисповедимом применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться. На коже лица, пахвин, а также в паховой области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, періорального дерматита), даже после непродолжительного применения. Следует осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать сквозь кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на больших участках кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжения кожи и суперинфекции. Кортикостероидам присущи системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга, гипергликемию, глюкозурию. Вследствие содержания кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для местного применения. Мазь взрослым наносить тонким слоем на сухую пораженную кожу и шелушащиеся участки 2-3 раза в сутки или под стерильную окклюзионную повязку. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Нельзя применять на коже лица более 1 недели. Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка. При длительном применении на больших участках кожи, в больших дозах, при использовании окклюзионной повязки могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно приостановить применение препарата и обратиться к врачу.

Терапия-симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: местное раздражение кожи, сыпь, ощущение жжения, зуд, потница, сухость кожи; гипертрихоз, обесцвечивание или депігментацію кожи; контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснение, образование стрий, стероїдіндукованої пурпура, изменение цвета кожи, мацерация кожи, угреподобные поражения; периоральный дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки; воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций, «эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости; телеангиоэктазия.

Со стороны эндокринной системы: адренокортикальная супрессия, гипергликемия, глюкозурия.

Системные расстройстванаблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают: синдром Кушинга, внутричерепной гипертензией; ангионевротический отек.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата под конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсибилизацию.

Окситетрациклина гидрохлорид может вызывать бластомикоз, повышение резистентности штаммов бактерий.

Срок годности. 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По10 г мази в тубах, по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АО "НИЖФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.