ГИДРОКОРТИЗОН мазь 10 мг/г

АТ Нижфарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Мазь, 10 мг/г

Мазь, 10 мг/г

Упаковка

Туба 10 г №1x1

Туба 10 г №1x1

Аналоги

Rp

БУТИКОРТ 1 мг/г

Химфармзавод Красная звезда(UA)

Мазь

Rp

ГИДРОКОРТИЗОН 5 мг/г

ТОВ БАУШ ХЕЛС(UA)

Мазь

от 84.32 грн

Rp

ГИДРОКОРТИЗОН - ПОС 10 мг/г

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ(DE)

Мазь

от 87.16 грн

Rp

ЛАТИКОРТ 1 мг/г

Валеант Фарма(UA)

Мазь

Rp

ЛОКОИД 1 мг/г

ЛЕО Фарма А/С(DK)

Мазь

от 192.18 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГИДРОКОРТИЗОН

Производитель:

АТ Нижфарм, Россия

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5132/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 03.11.2021
  • Состав: 1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 10 мг
  • Торговое наименование: ГИДРОКОРТИЗОН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Упаковка

Туба 10 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГИДРОКОРТИЗОН мазь 10 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Гидрокортизон

(HYDROCORTIZON)

Состав:

действующее вещество: гидрокортизона ацетат;

1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 10 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ланолин, пентол, вода очищенная, кислота стеариновая.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТХD07А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гидрокортизон является активным негалогенизированным кортикостероидом для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендованных дозах не вызывает угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика.

Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, преимущественно в зернистом слое.

Метаболизм. Гидрокортизона ацетат, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Вывод. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания. Поверхностные неинфицированные дерматозы, которые лечатся местными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающая терапия дерматозов, для лечения которых в прошлом применяли более сильные кортикостероиды.

Противопоказания.

- Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (чесотка например);

- язвенные поражения кожи и раны;

- побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например периоральный дерматит, стрии);

- ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;

- аллергические реакции гиперчувствительности на компоненты препарата или кортикостероиды (последние возникают редко);

- новообразования кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Применять с осторожностью при сахарном диабете.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в таких случаях:

- применение с использованием повязки (целлофановая повязка или в области кожных складок);

- применение на больших участках кожи;

- длительное лечение;

- применение детям (дети чрезвычайно чувствительны через тонкую кожу и относительно большую площадь ее поверхности);

- при наличии компонентов или вспомогательных веществ, усиливающих проникновение через роговой слой и/или усиливают эффект действующего вещества (пропиленгликоль).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесение в участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой области головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При несоответствующем применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться.

Не наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенного риска развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица, гениталий и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к кортикостероидов.

Применение препарата в области лица, сгибателей и на других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышение всасывания препарата.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.

Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться продуцирование гормона роста. Если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом вследствие ряда причин, включая «синдром рикошета» вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулярного псориаза или местной системной токсичности вследствие поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хронического чешуйчатого псориаза рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больным.

При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных отличий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли мазь Гидрокортизон.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Противопоказано.

Кормление грудью. Гидрокортизон, мазь, можно применять женщинам, которые кормят грудью, лишь при условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о влиянии гидрокортизона, мази, на способность управлять автотранспортом или механизмами. Возникновения воздействия не предвидится.

Способ применения и дозы.

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Срок применения определяет врач.

Гидрокортизон следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу для ускорения его проникновения. Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта можно наложить окклюзионную повязку.

Дети. Применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка.

В случае хронической передозировки или несоответствующего применения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Побочные реакции.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают редко, но могут быть серьезными (см. раздел «Особенности применения»). Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Редко (> 1/10000, < 1/1000)

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

- дерматит, экзема, контактный дерматит;

- контактная аллергия, пустулезное акне;

- атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся истончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и стриями;

- депигментация, гипертрихоз;

- розацеаподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;

- «эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости;

- замедленное заживление ран.

Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.

Очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, повышенный риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 20 ºС.

Упаковка. По10 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО "НИЖФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.