ФЕСТАЛ драже

Санофи Индия Лимитед

Форма выпуска и дозировка

Драже

Драже

Упаковка

№20x1
№100x1

№20x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Драже

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/2531/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 29.03.2022
  • Состав: 1 драже содержит панкреатина с активностью: липазы-не менее 6 000 ЕД. FIP, альфа-амилазы-не менее 4 500 ед. FIP, протеазы-не менее 300 ед. FIP; хемицеллюлазы-0, 050 г; порошка желчи бычьей-0, 025 г
  • Торговое наименование: ФЕСТАЛ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Упаковка

№20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ФЕСТАЛ драже инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ФЕСТАЛ®

Состав:

действующие вещества: панкреатин, хемицеллюлаза, порошок желчи бычьей;

1 драже содержит панкреатина с активностью: липазы-не менее 6 000 ЕД. FIP, a-амилазы-не менее 4 500 ед. FIP, протеазы-не менее 300 ед. FIP;

хеміцелюлази – 0, 050 г; порошка желчи бычьей -0, 025 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлозы ацетилфталат, етилванілін, масло касторовое, сахароза (сахароза), желатин, глюкозы раствор, тальк, кальция карбонат, акация (гуммиарабик), глицерин, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: белые блестящие круглые драже, с тонким запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ферменты, которые содержатся в препарате, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов и способствуют более полному всасыванию последних в тонком кишечнике. Экстракт желчи способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и растворимых в жирах витаминов. Фермент хемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки. Эти свойства препарата способствуют улучшению функционального состояния желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализации процесса пищеварения.

Фармакокинетика. Препарат не всасывается и действует в просвете желудочно-кишечного тракта. Содержимое драже защищено кислотостійкою оболочкой, которая предотвращает инактивации ферментов, входящих в состав препарата, хлористоводородной кислотой желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит в тонком кишечнике, то есть в щелочной среде, является оптимальным для проявления активности ферментов.

Клинические характеристики.

Показания.

Заместительная терапия прилегкому и средней степени нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите (за исключением случаев обострения хронического панкреатита), для улучшения процессов пищеварения при язвенном колите, синдроме раздраженного кишечника, а также после резекции желудка; при метеоризме и некоторых случаях диареи неинфекционного происхождения; для улучшения переваривания пищи лицам с нормальной функцией жкт в случае нарушений режима рационального питания (употребление большого количества пищи, употребление жирной, жареной или непривычной пищи, нерегулярное питание); при нарушении жевательной функции, при состояниях, приводящие к длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологическому и ультразвукового обследования органов брюшной полости; как вспомогательное средство для эффективного усваивания жирорастворимых витаминов и некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к панкреатических ферментов животного происхождения и к компонентам препарата, острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечника, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

ФесталÒсприяє эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.

При одновременном применении панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при одновременном применении с панкреатином.

При одновременном применении С М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении препарата возможно снижение всасывания фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы.

Препарат снижает всасывание железа при длительном применении, поэтому в случае необходимости следует одновременно назначать препараты железа. Одновременное применение антацидных средств, которые содержат кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала. Одновременное применение с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Циметидин усиливает действие препарата.

Особенности применения.

В период выздоровления или при расширении диеты препарат можно принимать только по назначению врача.

При наличии симптоматики, подобной состоянию кишечной непроходимости, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10000 единиц липазы/кг/в сутки.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

Поскольку лекарственное средство содержит сахарозу и глюкозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактазної мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы. Взрослым принимать по 1 драже с небольшим количеством жидкости во время или сразу после каждого основного приема пищи. Драже не следует разжевывать. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 драже.

Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие неправильного питания) до нескольких месяцев и даже лет (в случае необходимости постоянной заместительной терапии).

Дети. Препарат предназначен для применения взрослым.

Передозировка. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии. Возможно повышение проявлений побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Очень редко возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, запора, вздутие живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области желудка, метеоризма, изменений характера стула, боли в животе, иногда – колікоподібного, кишечной колики, кишечной непроходимости, раздражения вокруг анального отверстия (особенно при применении очень высоких доз). Возможно возникновение реакций повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, крапивницу, ангионевротический отек, кожные высыпания, чувство зуда, покраснение кожи, слезотечение и чихание. Применение очень высоких доз препарата может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови.

Возможно раздражение слизистой оболочки полости рта, особенно при приеме высоких доз.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.

Побочные реакции со стороны пищеварительного тракта могут быть обусловлены и основным заболеванием.

Препарат содержит масло касторовое, которое может вызвать расстройства желудка и диарею.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºСу недоступном для детей месте.

Упаковка.

№ 20 (10х2): по 10 драже в стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Лактозе (Индия) Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Сюрвей № 6, Вилидж Поича, Талука Савли, Вадодара, Гуджарат, Индия.