ЭНТЕРОСПАЗМИЛ капсулы

Альфасигма Франс

Форма выпуска и дозировка

Капсулы

Капсулы

Упаковка

Блистер №15x1

Блистер №15x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/11345/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 01.02.2021
  • Состав: 1 капсула содержит флороглюцинола дигидрата 80 мг, симетикона 125 мг
  • Торговое наименование: ЭНТЕРОСПАЗМИЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.

Упаковка

Блистер №15x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЭНТЕРОСПАЗМИЛ капсулы инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЭНТЕРОСПАЗМИЛ

(ENTEROSPASMYL)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит флороглюцинолудигідрату 80 мг, симетикону 125 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, желатин, диоксид серы (Е 220), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: белого цветоруматовые капсулы, размер 0, которые содержат порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.

Код АТХ А03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Энтероспазмил-комбинированный препарат, который включает неатропиновий спазмолитическое средство флороглюцинол дигидрат и симетикон, что предотвращает накопление газов в кишечнике.

Симетикон-нетоксичное инертное поверхностно активное вещество на основе кремния, которое препятствует образованию и способствует разрушению газовых пузырьков. Благодаря уменьшению поверхностного натяжения вызывает соединение пузырьков газа в желудочно-кишечном тракте, что приводит к дисперсии и высвобождению газа физиологическим путем.

Симетикон предупреждает образование дефектов изображения, которые возникают из-за газовых пузырьков при ультразвуковом или рентгенологическом исследованиях.

Флороглюцинолу дигидрат замедляет избыточную моторику ободочной и толстой кишок, что типично возникает в ответ на прием пищи у пациентов с функциональными кишечными расстройствами.

Клинические исследования подтверждают расслабляющий эффект гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика.

После приема внутрь флороглюцинол быстро абсорбируется и метаболизируется во время первого прохождения через печень, выводится из организма в виде метаболитов преимущественно с мочой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови Тмах - 1 час, при значении Cmax2, 74 мг/мл период полувыведения Т½становить2 часа. Системная биодоступность после перорального приема – 30 %.

Симетикон неабсорбируется в организме, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в измененном виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Спазмы гладкой мускулатуры, в том числе те, что сопровождаются болевым синдромом различной интенсивности, и метеоризм различной этиологии: вздутие живота при функциональных желудочно-кишечных заболеваниях, диспепсия, аэрофагия, синдром Ремхельда, послеоперационный период, гастрит, кардио - и/или пилороспазм, энтерит, колит, функциональная диарея, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника, холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; заболевания мочевыводящих путей и гинекологические заболевания, супроводжуютьсяспазмами гладкой мускулатуры и флатуленцією.

Как вспомогательное средство перед рентгенологическим, ультразвуковым и инструментальным обследованием органов брюшной полости и малого таза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к флороглюцинолу дигидрата, симетикона или к другим компонентам препарата.

Кишечная непроходимость, обструктивные состояния желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Необходимо избегать взаимодействия флуроглюцинолу с сильными анальгетиками, такими как морфин или его производные, за возможный спазматический эффект.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не следует назначать в I триместре беременности. Относительно применения препарата во II-III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

На период кормления грудью применение препарата следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать до еды, а в случае необходимости – при появлении мучительных ощущений, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от наличия и длительности симптомов заболевания.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: при функциональных желудочно-кишечных заболеваниях, при заболеваниях желчевыводящих путей, при заболеваниях мочевыводящих путей и гинекологических заболеваниях – по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Для подготовки к рентгенологическим и/или ультразвуковых исследований рекомендуется принимать за сутки до исследования по 1 капсуле 2 раза в сутки и 1 капсулу утром в день исследования.

Максимальная суточная доза составляет 6 капсул, что соответствует 480 мг флороглюцинолу дигидрата и 750 мг симетикону.

Дети.

Препарат применять детям старше 6 лет.

Передозировка.

До сих пор случаи передозировки неизвестны.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при применении препарата могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как кожные аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), бронхоспазм.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Упаковка. По 15 капсул в блистере, 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производители.

Альфасігма С. п. А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Виа Энрико Ферми, 1, Аланно, 65020, Италия.