БРОНХОМАКС сироп 2 мг/мл

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Сироп, 2 мг/мл
Таблетки, 80 мг

Сироп, 2 мг/мл

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1
Флакон 200 мл №1x1

Флакон 100 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ЭРЕСПАЛ 2 мг/мл

Лаб. Сервье Индастри(FR)

Сироп

Rp

ИНСПИРОН 2 мг/мл

ПАТ Галичфарм(UA)

Сироп

Rp

СИНУСПАЛ 2 мг/мл

Фармак(UA)

Сироп

Rp

ФОСИДАЛ 2 мг/мл

Польфарма(PL)

Сироп

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФЕНСПИРИД

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/11271/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 29.12.2020
  • Состав: 5 мл препарата содержат фенспирида гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: БРОНХОМАКС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респираторной системы.

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: БРОНХОМАКС сироп 2 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

БРОНХОМАКС

Состав:

действую

а вещество: 5 мл препарата содержат фенспирида гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); калия сорбат; глицерин; аммония гліциризат; сахароза; ароматизатор «Банан», содержащая мальтодекстрин, тальк, глицерол триацетат; смесь душистых веществ, натуральных и натурально-індентичних); вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость со слегка желтоватым оттенком со специфическим запахом, которая может содержать осадок, растворяющийся после встряхивания.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респираторной системы.

Код АТХ R03D X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:

· блокуванняН1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;

· противовоспалительное действие, что приводит к уменьшению продукции различных воспалительных факторов (цитокинов, TNFa, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;

* ингибированияа1-адренорецепторов, стимулирующих секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. Смах в плазме крови достигается в среднем через 2, 3 ± 2, 5 ч (граница колебания – от 0, 5 до 8 часов) после перорального применения. T½ – 12 часов. Элиминация преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

* Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.

* Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов.

* Респираторные проявления кори, гриппа.

* Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Соответствующих исследований не проводили. Седативные препараты и алкоголь могут увеличивать седативный эффект препаратов, которые имеют свойства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирида), поэтому такие комбинации не рекомендуются.

Особенности применения. Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Глицерин может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею при применении разовой дозы 45 мл препарата.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. В связи с наличием сахарозы препарат может быть вредным для зубов.

1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 3 г сахарозы, 1 столовая ложка сиропа (15 мл) – 9 г сахарозы. С осторожностью применять больным сахарным диабетом.

Наличие в составе метилпарабена (е 218) ипропилпарабена (е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные по применению фенспирида в период беременности отсутствуют или ограничены, поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирование беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности. В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. Исследования продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследований относительно влияния препарата на скорость реакции не проводили. Поскольку препарат может вызвать сонливость, возможен незначительный влив на скорость реакции, особенно в начале лечения или во время употребления алкоголя.

Способ применения и дозы. Назначать перорально детям в возрасте от 2 лет и взрослым.

Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 2 лет.

Суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу. Суточную дозу следует распределять на 2-3 приема и принимать перед едой.

Детям старше 2 лет рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг / кг массы тела (2 мл/кг):

* если масса тела ребенка менее 10 кг, суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10-20 мл), соответственно 20-40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки;

· если масса тела ребенка более 10 кг, суточная доза составляет от 2 к4 столовых ложек сиропа (30-60 мл), соответственно 60-120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.

1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида, 1 столовая ложка сиропа (15 мл) – 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Взрослыми детям в возрасте от 12 лет суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45-90 мл), соответственно 90-180 мг фенспиридугидрохлорида в сутки.

Взрослым фенспирида гидрохлорид можно назначать в виде таблеток.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка. В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы; пальпитация и артериальная гипотензия, вероятно, связаны с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке, диарея, рвота.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема, фиксированная эритема, сыпь, крапивница, ангиоэдема, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: астения (слабость), повышенная утомляемость, возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл во флаконе в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.