Интерферон альфа-2аL03AB04

Описание действующего вещества (МНН, INN описание)

Симптомы:

Миеломная болезнь; саркома Капоши, обусловленная ВИЧ-инфекцией; меланома; папилломатоз гортани, хронический гепатит В и С; хронический гепатит, вызванный δ-вирусом; остроконечные кондиломы; базальноклеточная карцинома; волосистоклітинний лейкоз; хронический миелолейкоз; поверхностно локализованный рак мочевого пузыря; нирковоклітинна карцинома; метастазуючі карциноїдні опухоли (нейроэндокринные опухоли); рак яичников; неходжкинские лимфомы; кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз); атопические заболевания, аллергический ринокон'юнктивіт, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии); профилактика и лечение гриппа, острых респираторных вирусных заболеваний в начальных стадиях; герпетические поражения кожи и слизистых оболочек (простой и опоясывающий герпес, рецидивирующий герпес лица, генитальный герпес, герпетический стоматит, гингивит), офтальмогерпес.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; аллергические и аутоиммунные заболевания; тяжелые заболевания сердца; острый инфаркт миокарда; сердечная, почечная или печеночная недостаточность; недавнее лечение иммунодепрессантами; эпилепсия или тяжелые психические расстройства в анамнезе; травмы черепа; прием иммунодепрессантов после трансплантации органов; заболевания щитовидной железы; тяжелые формы сахарного диабета; декомпенсированный цирроз печени; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

Инструкция:

Волосатоклеточный лейкоз начальная доза: 3 млн МЕ ежедневно, п/ш 16-24 нед. В случае непереносимости дозу уменьшают до 1,5 млн МЕ. Поддерживающая доза: 3 млн МЕ 3 р/нед п/ш. В случае непереносимости дозу уменьшают до 1, 5 млн МЕ 3 р/нед. Продолжительность терапии 6 мес, после чего врач должен решить, следует ли продолжать терапию. Больные СПИДом с саркомой Капоши с прогрессирующей, асимптоматической формой, имеющей CD4 > 250 / мм3: начальная доза — п/ш 1-3 день — 3 млн МЕ; 4-6 день — 9 млн МЕ; 7-9 день — 18 млн МЕ; 10-84 день — 36 млн МЕ ежедневно. Поддерживающая доза: п/ш 3 г/сут макс. доза < 36 млн МЕ. Продолжительность лечения-до 20 мес подряд. Хроническая миелогенная лейкемия: п/ш ежедневно 1-3 дня — 3 млн МЕ; 4-6 день — 6 млн МЕ; 7-84 день — 9 млн МЕ. Продолжительность лечения-менее 8 нед. Чувствительные пациенты должны лечиться пока полный гематологический ответ будет достигнут, или максимально 18 нед. Кожная Т-клеточная лимфома: начальная доза — п/к ежедневно — 1-3 дня — 3 млн МЕ; 4-6 день — 6 млн МЕ; 7-84 день — 9 млн МЕ; поддерживающая доза: 3 г/сут максимальной дозой, что есть восприимчивее для пациента, но не < 18 млн МЕ. Продолжительность лечения-не менее 8 нед, но желательно 12 нед перед тем как врач решит или продолжить лечение. Минимальная продолжительность лечения у чувствительных пациентов 12 мес. Хронический вирусный гепатит В: 2,5-5 млн МЕ / м2, назначается П/ш 3 р / нед 4-6 мес. Детям с хроническим гепатитом В безопасно применяли дозу до 10 млн МЕ / м2. Однако эффективность терапии не установлена. Хронический гепатит С: эффективность препарата повышается, если его назначают в комбинации с рибавирином: 4, 5 млн МЕ п/к 3 р/нед 6 мес. Рибавирин 1 000-1 200 мг/сут за 2 приема (во время завтрака и ужина). Нелеченые пациенты: 3-4, 5 млн МЕ П/ш 3 р/нед 6 мес. Удлинение терапии еще на 6 мес, если пациент имеет негативацию HCV RNA на 6-м мес, инфицированный вирусом генотипа 1 и имел высокий уровень вирусной нагрузки до лечения. Доза рибавирина: смотри выше. Другие негативные прогностические факторы (возраст от 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз) должны приниматься во внимание для удлинения курса лечения до 12 мес. Если через первые 6 мес терапии вирусологической ремиссии (РНК HCV ниже предела определения) достичь не удается, то в дальнейшем стойкая вирусологическая ремиссия маловероятна (РНК HCV ниже предела определения через 6 мес после отмены препарата). Монотерапия проводится если не переносится рибавирин, или при наличии противопоказаний к его приему. Начальная доза 3-6 млн МЕ п/ш 3 р / нед 6 мес. У пациентов, у которых не выявлено ответа после 3-4 мес лечения, должна рассматриваться возможность отмены препарата. Поддерживающая доза в случае нормализации АлАТ и/или отсутствием HCV RNA — 3 млн МЕ 3 р / нед 6 мес или более для закрепления устойчивого вирусологического ответа. Оптимальная продолжительность терапии что менее 12 мес. Фолликулярная лимфома неходжкінсова: как сопутствующая терапия в дополнение к обычной химиотерапии (и как комбинация с циклофосфамидом, преднизолоном, винкристином и доксорубицином) согласно графику 6 млн МЕ / м2 п / ш с 22 по 26 день каждого 28-дневного цикла. Прогрессирующая почечноклеточная карцинома: комбинация с винбластином — п/ш 1 нед — 3 млн МЕ 3 р/нед, 2 нед — по 9 млн МЕ 3 р/нед, и 18 млн МЕ 3 р/нед после того. Винбластин в/в 0, 1 мг/кг 1 раз каждые 3 мес. Комбинация с бевацизумабом (авастин): 9 млн МЕ 3 р/нед до 12 мес. Злокачественная меланома после хирургического удаления: п/ш 3 млн МЕ 3 р / нед 18 мес, начиная не позднее 6 нед после хирургического вмешательства. Если развивается непереносимость, доза должна уменьшиться до 1, 5 млн МЕ 3 р/нед. Остроконечные кондиломы: назначают по 1-3 млн МЕ 3 р/нед п/ш или в/М 1-2 мес.