АКТОВЕГІН таблетки 200 мг

Такеда

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АКТОВЕГІН

 (ACTOVEGIN®)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить 200 мг сухого депротеїнізованого гемодеривату із крові телят;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, повідон (К 90), тальк;

оболонка: сахароза, титану діоксид (Е 171), барвник хіноліновий жовтий (Е 104), воску гірського гліколят, повідон (К 30), макроголь (6000), камедь, гіпромелози фталат, діетилфталат, тальк.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси. Код АТС А16А Х10.

Клінічні характеристики.

Показання.

Метаболічні та циркуляторні порушення центральної нервової системи:

 - ішемічний інсульт;

 - залишкові явища геморагічного інсульту;

 - черепно-мозкові травми;

 - енцефалопатії різного генезу.

Діабетична периферична полінейропатія.

Порушення периферичного артеріального або венозного кровообігу, ангіопатії, у тому числі діабетичного генезу.

Опіки 1 – 3 ступеня ( хімічні, термічні, сонячні, променеві).

Загоєння ран (виразки різної етіології, трофічні порушення – пролежні (Dekubitus), порушення процесів загоєння ран.

Радіаційні ушкодження шкіри, слизових оболонок, радіаційна нейропатія.

Протипоказання.

- Гіперчутливість до компонентів препарату;

- дитячий вік до 3 років.

Спосіб застосування та дози.

Актовегін, таблетки, вкриті оболонкою, приймають до їди, не розжовують, запивають невеликою кількістю рідини.

Якщо немає інших рекомендацій, рекомендована доза для дорослих становить 1 - 2 таблетки 3 рази на добу; для дітей старше 3 років – 1 таблетка 1 раз на добу.

Тривалість курсу лікування - від 4 до 6 тижнів.

При диабетичній полінейропатії:

Лікування розпочинають з внутрішньовенного застосування препарату у дозуванні 2 г на добу 3 тижня з наступним переходом на таблетки – 2-3 таблетки 3 рази на добу не менше 4-5- місяців.

Побічні реакції.

У поодиноких випадках можуть виникнути реакції гіперчутливості (кропив'янка, гіперемія, підвищення температури тіла, анафілактичний шок). У таких випадках лікування препаратом Актовегін необхідно припинити і застосувати симптоматичну терапію.

Передозування.

На сьогодні випадки передозування препаратом Актовегін не відомі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат застосовують з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 3 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дані про взаємодію Актовегіну з іншими препаратами не відомі.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Актовегін містить тільки фізіологічні речовини з молекулярною масою менше 5000 дальтон. На молекулярному рівні цей препарат сприяє прискоренню процесів утилізації кисню (підвищує стійкість до гіпоксії) і глюкози, тим самим сприяє підвищенню енергетичного метаболізму. Сумарний ефект цих процесів полягає в посиленні енергетичного стану клітини, особливо в умовах гіпоксії та ішемії.

Вплив Актовегіну на засвоєння та утилізацію кисню, а також інсуліноподібна активність із стимуляцію транспорту і окислення глюкози є значущими у лікуванні діабетичної полінейропатії. У пацієнтів із цукровим діабетом і діабетичною полінейропатією (колючий біль, відчуття печіння, парестезії, оніміння у нижніх кінцівках). Об’єктивно зменшуються розлади чутливості, поліпшується психічне самопочуття пацієнтів.  

Фармакокінетика.За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчати фармакокінетичні характеристики препарату Актовегін (абсорбція, розподіл та елімінація активних інгредієнтів), оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай наявні в організмі.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: зеленувато-жовті, блискучі, круглі, вкриті оболонкою таблетки.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ^°С! Зберігати в недоступному для дітей місці!

Упаковка. 50 таблеток у флаконі з темного скла; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Нікомед Україна», Україна.